アレルギー性鼻結膜炎および喘息の特異的免疫療法における6草花粉アレルゴイドの通年治療開始

Year-round treatment initiation for a 6-grasses pollen allergoid in specific immunotherapy of allergic rhinoconjunctivitis and asthma.

• Vera Mahler
• Stefan Zielen
• Martin Rosewich

抄録

アレルゲン免疫療法（AIT）は、アレルギー疾患の有効な治療法である。花粉の季節に治療を開始しても安全であるかどうかを調査しています。 中等度・重度の鼻炎・鼻結膜炎（±コントロール喘息）を有するイネ科花粉アレルギー患者（18～65歳）を対象に、6-グラスポレンアレルゴイド（Allergovit）のRCT-IIIb試験を行い、花粉シーズン中（A群）と花粉シーズン外（B群）の治療開始を2:1で無作為化した。 治療を受けた240人の患者（32.8±9.9歳、19.5％の喘息患者）のうち、84.9％（A群）と86.6％（B群）が維持投与量に遅れなく到達した。治療上の有害事象が発現したのは108例（68.4％／A群）と41例（56.2％／B群）で、試験の早期中止に至ったのは11例（7％／A群）であったのに対し、3例（4.1％／B群）であった。群間では、医師（190例：85.2％）と患者（192例：86.1％）が忍容性を「非常に良い」～「良い」と評価していました。-特異的IgG4は両群で増加した（p＜0.0001）。 この製剤を用いた通年のアレルゲン免疫療法の開始は安全です。

Allergen immunotherapy (AIT) is an effective treatment for allergic diseases. We investigate whether treatment-initiation during the pollen season is safe. RCT-IIIb-trial of 6-grass-pollen-allergoid (Allergovit) in grass pollen-allergic patients (18-65 years) with moderate-severe rhinitis/rhinoconjunctivitis (± controlled asthma), randomized 2:1 to treatment-initiation during (Group-A) versus outside the pollen season (Group-B). Of 240 patients (32.8 ± 9.9 years, 19.5% asthma) treated, 84.9% (Group-A) and 86.6% (Group-B) reached maintenance dose without delay. Treatment-emergent adverse events occurred in 108 (68.4%/Group-A) and 41 patients (56.2%/Group-B) leading to premature trial-termination in 11 patients (7%/A) versus 3 (4.1%/B). Across groups, physicians (for 190 patients; 85.2%) and patients (192; 86.1%) rated the tolerability as 'very good'-'good'. -specific IgG4 increased in both groups (p < 0.0001). Year-round allergen immunotherapy-initiation with this preparation is safe.