片壁性骨内欠損の治療におけるエナメルマトリックス誘導体とポーシン由来の異種移植片の併用。無作為化比較臨床試験の2年間の経過観察結果

Adjunctive use of enamel matrix derivatives to porcine-derived xenograft for the treatment of one-wall intrabony defects: Two-year longitudinal results of a randomized controlled clinical trial.

• Jae-Hong Lee
• Do-Hyung Kim
• Seong-Nyum Jeong

抄録

背景:

本研究の目的は、臼歯部の一壁性骨内欠損の治療において、エナメルマトリックスタンパク質誘導体（EMD）を脱灰ブタ骨基質（DPBM）と併用することの潜在的な利点を、DPBM単独の使用と比較して、無作為化比較臨床試験により評価することである。

BACKGROUND: The purpose of this study was to evaluate the potential advantages of adjunctive use of enamel matrix protein derivative (EMD) in combination with demineralized porcine bone matrix (DPBM) for the treatment of one-wall intrabony defects in the molar regions, in comparison with the use of DPBM alone, through a randomized controlled clinical trial.

方法は以下の通りです。:

42名の被験者を、DPBMにEMDを併用する群（テスト群、n=20）とEMDを併用しない群（コントロール群、n=22）の2つのグループに無作為に割り付けた。6ヵ月、12ヵ月、24ヵ月後のベースラインからの臨床的およびX線的パラメータの変化を測定した（プロービングポケットの深さ、臨床的アタッチメントロス、欠損の深さ、および欠損の幅）。また、術後の不快感（痛みと腫れの重症度／期間）と初期の軟組織の創傷治癒（脱落／柵状化、持続的な腫れ、自然出血、潰瘍化）も評価した。

METHODS: Forty-two participants were randomly assigned to two groups: one where DPBM with the adjunctive use of EMD (test group, n = 20) was applied and the other without EMD (control group, n = 22). Changes in the clinical and radiographic parameters from baseline at 6, 12, and 24 months were measured (probing pocket depth, clinical attachment loss, defect depth, and defect width). Postoperative discomfort (severity/duration of pain and swelling) and early soft tissue wound healing (dehiscence/fenestration, persistent swelling, spontaneous bleeding, and ulceration) were also assessed.

結果:

EMDの有無にかかわらず、いずれの治療法も重篤な有害事象を伴うことなく、臨床的およびX線的な結果を有意に改善した。しかし、2つのグループを比較しても、いずれの測定パラメータにも統計的に有意な差は認められなかった。早期創傷治癒成績と腫れの重症度は両群間で差がなかったが、痛みの重症度（P=0.046）、持続時間（P=0.033）、腫れの重症度（P=0.022）は試験群で有意に低かった。

RESULTS: Both treatment modalities, with and without EMD, resulted in significant improvement of clinical and radiographic outcomes without any severe adverse events. However, no statistically significant differences in any of the measured parameters were found when the two groups were compared. Early wound healing outcomes and the severity of swelling did not differ between the groups, but the severity of pain (P = 0.046), duration (P = 0.033), and swelling (P = 0.022) were significantly lower in the test group.

おわりに:

DPBMは生体適合性が確認されており，足場として使用することで，片側骨内欠損の歯周組織再生の臨床的・X線的結果を向上させることができる。特に、EMDを併用することで、術後の不快感が大幅に軽減された。

CONCLUSIONS: DPBM has been verified for biocompatibility and can be used as a scaffold to enhance the clinical and radiographic outcomes of periodontal regeneration of one-wall intrabony defects. In particular, the adjunctive use of EMD significantly reduced the postoperative discomfort.

© 2019 The Authors. Journal of Periodontology published by Wiley Periodicals, Inc. on behalf of American Academy of Periodontology.