ラクトバチルス・サリバリウスG60とイヌリンはプロバイオティクス単独やプラセボよりも口腔内口臭や舌苔の治療に効果的か？無作為化臨床試験

Are Lactobacillus salivarius G60 and inulin more efficacious to treat patients with oral halitosis and tongue coating than the probiotic alone and placebo? A randomized clinical trial.

• Camila Rafaela Mousquer
• Alvaro Della Bona
• Daiane Cristina Milani
• Sidia Maria Callegari-Jacques
• Karin Ishikawa
• Marcia Pinto Alves Mayer
• Cassiano Kuchenbecker Rösing
• Fernando Fornari

抄録

背景:

プロバイオティクスとプレバイオティクスの併用は口腔内口臭の治療に有用である可能性がある。本研究の目的は、ラクトバチルス・サリバリウスG60（LS）とイヌリンが口腔内口臭と舌のコーティングに及ぼす影響を評価することでした。

BACKGROUND: The combination of probiotics and prebiotics might be useful to treat oral halitosis. The aim of this study was to assess the effect of Lactobacillus salivarius G60 (LS) and inulin on oral halitosis and tongue coating.

方法:

本試験では、口腔内口臭と舌苔を有する45名の患者（年齢35±15歳、女性66％）を対象に、口腔内溶解ガム（12時間に1回）を10日間使用して3つの治療群（n=15）に割り付け、無作為化ダブルマスク化第2相臨床試験を実施した。各ガムにはLS（10億個のコロニー形成単位（CFU））＋イヌリン（1g）、LS（10億個のCFU）またはプラセボが含まれていた。一次アウトカムは有機嗅覚検査、ハリメーター、舌のコーティングであり、二次アウトカムは生活の質（QOL）と治療の安全性であった。一般化線形モデルを用い、年齢と性を調整した。インビトロ試験を実施し、LSがイヌリンと相互作用するかどうか、LSがポルフィロモナス・ジンギバリスおよびプレボテラ・インターメディアの増殖を阻害するかどうかを検証した。

METHODS: In this double-masked, randomized, phase II clinical trial, 45 patients (aged 35 ± 15 years, 66% female) with oral halitosis and tongue coating were allocated to three treatment groups (n = 15) using gums of oral dissolution (one gum every 12 hours) for 10 days. Each gum contained LS (1 billion colony forming units [CFUs]) + inulin (1 g), LS (1 billion CFU) or placebo. Primary outcomes were organoleptic test, Halimeter, and tongue coating, whereas secondary outcomes were quality of life (QOL) and treatment safety. Generalized linear models were used, adjusting for age and sex. In vitro tests were performed to verify whether LS interacts with inulin and whether LS inhibits the growth of Porphyromonas gingivalis and Prevotella intermedia.

結果:

44例（97％）が試験を終了した。LS＋イヌリン投与群では，プラセボ群と比較して，ハリメーターで測定した口臭の減少が大きかった（調整後平均：96.7対142.5ppb，P=0.003）のに対し，LSとプラセボでは差はなかった（115.7対142.5ppb，P=0.097）．器官学的測定値とコーティング指数は全群で同様の低下を示した。プラセボと比較して、LS＋イヌリン投与群ではQOLが改善した（P=0.029）。副作用は全群で軽度で一過性であった。LSはイヌリンを代謝しなかったが，72時間後にはP. gingivalisおよびP. intermediaの増殖を抑制した。

RESULTS: Forty-four patients (97%) completed the study. Patients treated with LS + inulin showed greater reduction in halitosis measured by Halimeter compared with placebo (adjusted post-intervention average: 96.7 versus 142.5 ppb; P = 0.003), whereas LS and placebo did not differ (115.7 versus 142.5 ppb; P = 0.097). Organoleptic measurements and coating index showed a similar decrease for all groups. QOL improved in patients treated with LS + inulin compared with placebo (P = 0.029). Side effects were mild and transient in all groups. LS did not metabolize inulin but inhibited the growth of P. gingivalis and P. intermedia after 72 hours.

結論:

L. salivarius G60とイヌリンを併用した場合と併用しなかった場合では，結果として有機物検査，ハリメーター，コーティング指数が有意に低下し，口臭が改善された。しかし、両群間に有意差は認められなかった。

CONCLUSIONS: Treatment with L. salivarius G60 combined or not with inulin showed significant decrease in the outcomes organoleptic test, Halimeter, and coating index, improving oral halitosis. However, no significant difference was obtained between the groups.

© 2019 American Academy of Periodontology.