2型糖尿病および既往の心血管疾患患者における低密度リポ蛋白コレステロール治療と転帰。TECOSからの洞察

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Am. Heart J..2020 02;220:82-88. S0002-8703(19)30306-0. doi: 10.1016/j.ahj.2019.11.005.Epub 2019-11-13.

2型糖尿病および既往の心血管疾患患者における低密度リポ蛋白コレステロール治療と転帰。TECOSからの洞察

Low-density lipoprotein cholesterol treatment and outcomes in patients with type 2 diabetes and established cardiovascular disease: Insights from TECOS.

Gaetano M De Ferrari
Susanna R Stevens
Giuseppe Ambrosio
Sergio Leonardi
Paul W Armstrong
Jennifer B Green
Malgorzata Wamil
Rury R Holman
Eric D Peterson

PMID: 31790905 DOI: 10.1016/j.ahj.2019.11.005.

抄録

背景:

2型糖尿病（T2D）患者は心血管系（CV）イベントのリスクが高い。ほとんどのガイドラインでは、T2D患者で動脈硬化性CV疾患を有する患者に対して、低密度リポ蛋白コレステロール（LDL-C）値を70mg/dL（1.8mM）以下に治療することを推奨しており、中には55mg/dL（1.4mM）以下というより積極的な目標値を設定しているものもある。我々の目的は、これらのLDL-C目標がルーチン診療でどの程度達成されているかを評価することであった。

BACKGROUND: Type 2 diabetes (T2D) patients are at increased risk for cardiovascular (CV) events. Most guidelines recommend treating low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) levels to ≤70 mg/dL (1.8 mM) for patients with T2D and established atherosclerotic CV disease, and some a more aggressive target of ≤55 mg/dL (1.4 mM). Our objective was to assess the degree to which these LDL-C targets are achieved in routine practice.

方法:

シタグリプチンとプラセボを比較した国際的なCVアウトカム試験であるTECOSのデータを用いて、T2DとCV疾患を有する患者における脂質低下治療、ベースラインの脂質値、ベースラインのLDL-Cと主要な心臓有害事象（MACE：CV死亡、非致死的心筋梗塞、または非致死的脳卒中）の5年リスクとの関連を評価した。

METHODS: Using data from TECOS, an international pragmatic CV outcomes trial of sitagliptin vs placebo, we assessed lipid-lowering treatment among patients with T2D and CV disease, baseline lipid values, and the association between baseline LDL-C and 5-year risk for major adverse cardiac events (MACE; ie, CV death, nonfatal myocardial infarction, or nonfatal stroke).

結果:

全体では、TECOS参加者14,671人中11,066人（75.4％）がベースラインでLDL-Cを測定した。年齢中央値は65歳、72％が男性、T2D期間中央値は10年であった。全体では82.5％の患者がスタチン系薬剤を服用しており、エゼチミブは5.8％のみであった。ベースライン時のLDL-C値は、14.3％が55mg/dL以下、18.4％が55.1～70mg/dL、35％が70.1～100mg/dL、32.3％が100mg/dLを超えていた。LDL-C値が10mg/dL上昇するごとに、MACE（HR 1.05、95％CI 1.03-1.07）またはCV死（HR 1.06、95％CI 1.04-1.09）のリスクの上昇と関連していた。

RESULTS: Overall, 11,066 of 14,671 TECOS participants (75.4%) had LDL-C measured at baseline. Median age was 65 years, 72% were male, and median T2D duration was 10 years. Overall, 82.5% of patients were on statins; only 5.8% were on ezetimibe. At baseline, 14.3% had LDL-C ≤55 mg/dL, 18.4% between 55.1 and 70 mg/dL, 35% between 70.1 and 100 mg/dL, and 32.3% >100 mg/dL. Each 10 mg/dL higher LDL-C value was associated with a higher risk of MACE (HR 1.05, 95% CI 1.03-1.07) or CV death (HR 1.06, 95% CI 1.04-1.09).

結論:

T2DとCV疾患の高リスク患者のほとんどは脂質低下療法を受けていたが、LDL-C値が70mg/dL未満の患者は1:3、55mg/dL未満の患者は1:6であった。LDL-C値が10mg/dL上昇するごとに、5年間のMACEおよびCV死亡の発生率がそれぞれ5％および6％上昇した。TECOS、NCT00790205）。

CONCLUSIONS: Although most high-risk patients with T2D and CV disease were on lipid-lowering therapy, only 1:3 had LDL-C <70 mg/dL and 1:6 had LDL-C <55 mg/dL. Each 10 mg/dL higher LDL-C value was associated with a 5% and 6% higher 5-year incidence of MACE and CV death, respectively. (TECOS, NCT00790205).