症状発現から12時間後の遅延PCIは、STセグメント上昇型心筋梗塞患者の転帰の改善と関連している。実世界での研究

Delayed PCI 12 Hours after the Onset of Symptoms Is Associated with Improved Outcomes for Patients with ST-Segment Elevation Myocardial Infarction: A Real-World Study.

• Wen-Juan Xiu
• Hai-Tao Yang
• Ying-Ying Zheng
• Yi-Tong Ma
• Xiang Xie

抄録

背景:

一次経皮的冠動脈インターベンション（PPCI）は、STセグメント上昇型心筋梗塞（STEMI）の治療において極めて重要な役割を果たしている。しかし、症状発症から12時間後の推奨時間枠を超えてPCIを遅らせることがSTEMIに適用できるかどうかについては、依然として議論の余地がある。

Background: Primary percutaneous coronary intervention (PPCI) plays a pivotal role in the treatment of ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI). However, it remains controversial whether PCI delayed beyond the recommended time window of 12 h after the onset of symptoms is applicable to STEMI.

目的:

中国新疆ウイグル自治区の急性心筋梗塞（AMI）登録試験は，入院患者を対象とした実地臨床試験（レトロスペクティブコホート研究）である．本試験の目的は、STEMI患者の転帰に及ぼす症状発現後12時間の推奨時間枠を超えた遅延PCIと薬物療法の比較を行うことです。

Objective: The acute myocardial infarction (AMI) registration study in Xinjiang, China, is a real-world clinical trial (retrospective cohort study) that includes hospitalized patients. The purpose of this study was to compare delayed PCI and medication therapy beyond the recommended time window of 12 h after the onset of symptoms on the outcomes of STEMI patients.

方法と結果:

2012年5月から2015年12月までの間に、合計1072人のSTEMI患者が、症状発現から12時間以上経過してから遅延PCI（n=594）または標準薬物療法（MT）（n=478）を受けた。全死因死亡数は遅発性PCI群が55例（9.3％），標準薬物療法群が138例（28.9％）であり，両群間に有意差が認められた（P＜0.001）．心停止数はPCI遅延群で47例（7.9％），薬物療法群で120例（25.1％）であり，両群間に有意差が認められた（P<0.001）．また、遅発PCI群のMACE発症率はMT群よりも有意に高いことがわかった（32.2％対43.5％、P<0.001）。傾向スコアマッチング（PSM）解析では、全死因死亡（9.3％対25.8％、P<0.001）と心臓死（8.7％対21.6％、P<0.001）において、遅延PCI群とMT群でそれぞれ有意差が認められた。

Methods and Results: From May 2012 to December 2015, a total of 1072 STEMI patients received delayed PCI (n=594) or standard medication therapy (MT) (n=478) more than 12 h after the onset of symptoms. The number of all-cause deaths in the delayed PCI group and that in the MT group were 55 (9.3%) and 138 (28.9%), respectively, and a significant difference between the groups was indicated for this variable (P<0.001). The number of cardiac deaths in the delayed PCI group and that in the medication therapy group were 47 (7.9%) and 120 (25.1%), respectively, and a significant difference between the groups was indicated for this variable (P<0.001). We also found that the MACE incidence in the delayed PCI group was significantly higher than it was in the MT group (32.2% versus 43.5%, P<0.001). Propensity score matching (PSM) analyses remained significant differences between the delayed PCI group and the MT group, respectively, in all-cause deaths (9.3% versus 25.8%, P<0.001) and cardiac death (8.7% versus 21.6%, P<0.001).

結論:

薬物療法と比較して，STEMIに対するPCIは症状発症から12時間以上遅らせることで，死亡率とMACEの発生率をより低下させることができる。

Conclusion: Compared to medication therapy, PCI for STEMI delayed beyond 12 h after the onset of symptoms can better reduce mortality and the incidence of MACEs.

トライアル登録:

この試験は、以下に登録されています。試験登録：clinicaltrials.gov; Identifier.NCT02737956。

Trial Registration: This study is registered with the following: Trial Registration: clinicaltrials.gov; Identifier: NCT02737956.

Copyright © 2019 Wen-Juan Xiu et al.