骨再生のための成長因子注射剤の臨床応用：システマティックレビュー．

Clinical application of injectable growth factor for bone regeneration: a systematic review.

• Yutaka Kuroda
• Toshiyuki Kawai
• Koji Goto
• Shuichi Matsuda

抄録

骨再生は骨・関節医療の分野で究極の目標とされており、これまで様々な基礎研究で評価されてきた。再生医療のトランスレーショナルリサーチでは、細胞治療、タンパク質、人工材料の3つの主要なアプローチに焦点を当てており、今後の普及が期待されています。その中でも、線維芽細胞増殖因子（FGF-2）を含浸させたゼラチンハイドロゲルの局所注入は、日本で開発されたバイオマテリアル技術であり、その有効性はこれまでにも報告されています。我々は以前、大腿骨頭壊死症の再生治療に、注入可能なFGF-2を含浸させたゼラチンハイドロゲルの有効性を報告している。今後、注入可能な成長因子の開発が進み、整形外科のみならず、様々な分野で医療的アプローチとして普及していくことが期待される。すでにいくつかの臨床試験が行われ、その有効性と安全性が報告されています。これまでのところ、重症四肢虚血に対する血行再建術、歯周病治療、下肢骨折や膝骨切りの早期骨結合、大腿骨頭壊死症の骨再生へのFGF-2の臨床応用は、日本での基礎研究に基づいた報告がなされている。本報告では、成長因子注射剤を用いた臨床応用例を網羅的にレビューし、投与に伴う有効性と安全性について考察した。

Bone regeneration has been the ultimate goal in the field of bone and joint medicine and has been evaluated through various basic research studies to date. Translational research of regenerative medicine has focused on three primary approaches, which are expected to increase in popularity: cell therapy, proteins, and artificial materials. Among these, the local injection of a gelatin hydrogel impregnated with the protein fibroblast growth factor (FGF)-2 is a biomaterial technique that has been developed in Japan. We have previously reported the efficacy of gelatin hydrogel containing injectable FGF-2 for the regenerative treatment of osteonecrosis of the femoral head. Injectable growth factors will probably be developed in the future and gain popularity as a medical approach in various fields as well as orthopedics. Several clinical trials have already been conducted and have focused on this technique, reporting its efficacy and safety. To date, reports of the clinical application of FGF-2 in revascularization for critical limb ischemia, treatment of periodontal disease, early bone union for lower limb fracture and knee osteotomy, and bone regeneration for osteonecrosis of the femoral head have been based on basic research conducted in Japan. In the present report, we present an extensive review of clinical applications using injectable growth factors and discuss the associated efficacy and safety of their administration.

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