義歯接着剤の塗布技術が義歯下の食物粒子蓄積に及ぼす影響を評価する無作為化臨床試験

A randomized clinical study to evaluate the effect of denture adhesive application technique on food particle accumulation under dentures.

抄録

義歯下の食物侵入は一般的な問題であり、義歯用接着剤の使用により減少する可能性がある。本研究の目的は、義歯接着剤の塗布様式が義歯下の食物粒子の蓄積を減少させる効果を探ることであった。本研究は、取り外し可能な適合性の良い上下の総入れ歯を装着した参加者を対象とした、単施設、対照、単盲検、無作為化、3治療、3期間、クロスオーバー試験である。治療法は以下の通りである：1）実験用義歯用接着剤（試験用接着剤）を精密アプリケーターで連続的に塗布、2）市販の義歯用接着剤（陽性対照）をフラットリボンノズルでダビング、3）接着剤なし。食品封入試験は、Kapur Index（Olshan修正）を用いて義歯の保持力/安定性を評価し、義歯の下でピーナッツ粒子の移動を評価することにより実施した。差はANOVAモデルで評価した。接着剤の滲み出しと接着剤に対する認識は、アンケートで評価した。無作為化された83名の参加者全員が研究を完了した。義歯から回収されたピーナッツ粒子の質量について、陽性対照または試験用接着剤と接着剤なし、あるいは試験用接着剤と陽性対照の間に有意差はなかった。両接着剤は、無接着剤と比較して、保持力および安定性のスコアが有意に高かった（すべて<.01）。義歯の快適性，信頼性，満足度，移動性については，両接着剤とも無接着剤と比較して有意に高いスコアを示した（いずれも<.01）．接着剤のにじみについては、接着剤間で差はないと報告された。また、有害事象は報告されなかった。以上のことから、試験用接着剤、陽性コントロール、無接着剤について、上下の義歯から回収されたピーナッツ粒子の質量で測定した性能に差はなかったと考えられる。

Food ingress under dentures is a common problem that may be reduced by denture adhesive use. The objective of this study was to explore the effect of the mode of application of a denture adhesive on reducing accumulation of food particles under dentures. This was a single-centre, controlled, single-blind, randomized, three-treatment, three-period, crossover study in participants with complete, removable well-fitting, well-made upper/lower dentures. Treatments were: 1) experimental denture adhesive application (test adhesive) applied with a precision applicator as continuous strips; 2) marketed denture adhesive (positive control) applied using a flat ribbon nozzle as dabs; 3) no adhesive. Food-occlusion testing was performed by assessing peanut particle migration under dentures with denture retention/stability evaluated using the Kapur Index (Olshan modification). Differences were assessed using an ANOVA model. Adhesive oozing and perceptions of the adhesives were assessed by questionnaire. All 83 randomized participants completed the study. There were no significant differences between positive control or test adhesives versus no adhesive, or between test adhesive and positive control, for mass of peanut particles recovered from dentures. Both adhesives had significantly higher retention and stability scores compared with no adhesive (all  < .01). Participants reported significantly higher scores for denture comfort, confidence, satisfaction and movement with both adhesives versus no adhesive (all  < .01). No differences in adhesive ooze were reported between adhesives. No adverse events were reported. In conclusion, there was no difference in performance, as measured by peanut particle mass recovered from upper/lower dentures, for the test adhesive, positive control and no adhesive.