急性心不全および腎機能障害患者における CA125 ガイド下利尿薬投与と通常治療との比較

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Am. J. Med..2020 03;133(3):370-380.e4. S0002-9343(19)30685-0. doi: 10.1016/j.amjmed.2019.07.041.Epub 2019-08-15.

急性心不全および腎機能障害患者における CA125 ガイド下利尿薬投与と通常治療との比較

CA125-Guided Diuretic Treatment Versus Usual Care in Patients With Acute Heart Failure and Renal Dysfunction.

Julio Núñez
Pau Llàcer
Sergio García-Blas
Clara Bonanad
Silvia Ventura
José María Núñez
Ruth Sánchez
Lorenzo Fácila
Rafael de la Espriella
Juana María Vaquer
Alberto Cordero
Mercè Roqué
Carlos Chamorro
Vicent Bodi
Ernesto Valero
Enrique Santas
María Del Carmen Moreno
Gema Miñana
Arturo Carratalá
Enrique Rodríguez
Anna Mollar
Patricia Palau
María José Bosch
Vicente Bertomeu-González
Josep Lupón
Jorge Navarro
Francisco J Chorro
Jose L Górriz
Juan Sanchis
Adriaan A Voors
Antoni Bayés-Genís

PMID: 31422111 DOI: 10.1016/j.amjmed.2019.07.041.

抄録

背景:

急性心不全および腎機能障害を有する患者に対する最適な利尿治療戦略は依然として不明である。血漿中炭水化物抗原125（CA125）は、体液過多のサロゲートであり、減圧療法を指導するための潜在的に価値のあるツールである。本研究の目的は、急性心不全と腎機能障害を呈した患者において、CA125誘導型利尿療法が短期的な腎機能の点で通常の治療よりも優れているかどうかを判断することであった。

BACKGROUND: The optimal diuretic treatment strategy for patients with acute heart failure and renal dysfunction remains unclear. Plasma carbohydrate antigen 125 (CA125) is a surrogate of fluid overload and a potentially valuable tool for guiding decongestion therapy. The aim of this study was to determine if a CA125-guided diuretic strategy is superior to usual care in terms of short-term renal function in patients with acute heart failure and renal dysfunction at presentation.

方法:

この多施設共同非盲検試験では，急性心不全および腎機能障害を有する患者 160 例を 2 群（1：1）に無作為に割り付けた．ループ利尿薬の投与量は，CA125誘導群（n=79）ではCA125レベルに応じて，通常治療群（n=81）では臨床評価に応じて設定した。72時間後および24時間後の推定糸球体濾過率（eGFR）の変化をそれぞれ共同主要評価項目とした。

METHODS: This multicenter, open-label study randomized 160 patients with acute heart failure and renal dysfunction into 2 groups (1:1). Loop diuretics doses were established according to CA125 levels in the CA125-guided group (n = 79) and in clinical evaluation in the usual-care group (n = 81). Changes in estimated glomerular filtration rate (eGFR) at 72 and 24 hours were the co-primary endpoints, respectively.

結果:

平均年齢は78±8歳、アミノ末端プロ脳ナトリウム利尿ペプチド中央値は7765pg/mL、平均eGFRは33.7±11.3mL/min/1.73mであった。CA125誘導群では、72時間の間、通常のケアと比較してフロセミド当量の投与量が多く（P=0.011）、これは尿量の増加（P=0.042）に換算された。さらに、CA125＞35 U/mLのアクティブ群では、フロセミド当量投与量が最も多く（P＜0.001）、利尿量も多かった（P＝0.013）。72時間後のeGFR（mL/min/1.73m）はCA125誘導群で有意に改善した（37.5 vs 34.8、P=0.036）が、24時間後には有意な変化はなかった（35.8 vs 39.5、P=0.391）。

RESULTS: The mean age was 78 ± 8 years, the median amino-terminal pro-brain natriuretic peptide was 7765 pg/mL, and the mean eGFR was 33.7 ± 11.3 mL/min/1.73m. Over 72 hours, the CA125-guided group received higher furosemide equivalent dose compared to usual care (P = 0.011), which translated into higher urine volume (P = 0.042). Moreover, patients in the active arm with CA125 >35 U/mL received the highest furosemide equivalent dose (P <0.001) and had higher diuresis (P = 0.013). At 72 hours, eGFR (mL/min/1.73m) significantly improved in the CA125-guided group (37.5 vs 34.8, P = 0.036), with no significant changes at 24 hours (35.8 vs 39.5, P = 0.391).

結論:

CA125誘導型利尿戦略は、急性心不全および腎機能障害を有する患者において、72時間後のeGFRおよびその他の腎機能パラメータを有意に改善した。

CONCLUSION: A CA125-guided diuretic strategy significantly improved eGFR and other renal function parameters at 72 hours in patients with acute heart failure and renal dysfunction.