結核とHIVの流行環境における潜伏クラス分析を用いた潜伏結核感染検査の性能評価．

Evaluating Latent Tuberculosis Infection Test Performance Using Latent Class Analysis in a TB and HIV Endemic Setting.

• Shahieda Adams
• Rodney Ehrlich
• Roslynn Baatjies
• Nandini Dendukuri
• Zhuoyu Wang
• Keertan Dheda

抄録

背景:

潜在性結核感染（LTBI）の金基準がなく、流行地域での検査成績データが乏しいことを考慮して、我々は、医療従事者（HCW）におけるツベルクリン皮膚検査（TST）と2つのインターフェロン-γ-放出検査（IGRA）の検査成績を潜在クラス分析を用いて比較した。本研究は、結核およびヒト免疫不全ウイルス（HIV）の流行地である南アフリカのケープタウンで実施された。 方法：505人のHCWが、TST、QuantiFERON-gold-in-tube（QFT-GIT）およびT-SPOT.TBを用いてLTBIのスクリーニングを受けた。検査成績の推定には、検査特性に関する事前情報を利用した潜在クラスモデルを使用した。

BACKGROUND: Given the lack of a gold standard for latent tuberculosis infection (LTBI) and paucity of performance data from endemic settings, we compared test performance of the tuberculin skin test (TST) and two interferon-gamma-release assays (IGRAs) among health-care workers (HCWs) using latent class analysis. The study was conducted in Cape Town, South Africa, a tuberculosis and human immunodeficiency virus (HIV) endemic setting Methods: 505 HCWs were screened for LTBI using TST, QuantiFERON-gold-in-tube (QFT-GIT) and T-SPOT.TB. A latent class model utilizing prior information on test characteristics was used to estimate test performance.

結果:

LTBI有病率（95％信頼区間）は81％（71～88％）であった。TST（10mmカットポイント）は感度が最も高かった（93％（90～96％））が、特異度は最も低かった（57％、（43～71％））。QFT-GITの感度は80％（74～91％）、特異度は96％（94～98％）で、TSPOT.TBはそれぞれ74％（67～84％）、96％（89～99％）であった。陽性予測値はIGRA（90％）とTST（99％）で高かった。すべての検査で陰性の予測値は低かった（範囲47～66％）。TSTとQFT-GITの両方を用いた複合規則は、陰性予測値を90％（範囲80～97％）に大幅に改善した。

RESULTS: LTBI prevalence (95% credible interval) was 81% (71-88%). TST (10 mm cut-point) had highest sensitivity (93% (90-96%)) but lowest specificity (57%, (43-71%)). QFT-GIT sensitivity was 80% (74-91%) and specificity 96% (94-98%), and for TSPOT.TB, 74% (67-84%) and 96% (89-99%) respectively. Positive predictive values were high for IGRAs (90%) and TST (99%). All tests displayed low negative predictive values (range 47-66%). A composite rule using both TST and QFT-GIT greatly improved negative predictive value to 90% (range 80-97%).

結論:

蔓延している環境では、TSTまたはIGRAが陽性であればLTBIの予知率が高く、TSTとIGRAの組み合わせでは高いルールアウト率が得られた。これらのデータは、結核やHIVの蔓延地域におけるLTBI関連の免疫診断検査の有用性を示唆するものである。

CONCLUSION: In an endemic setting a positive TST or IGRA was highly predictive of LTBI, while a combination of TST and IGRA had high rule-out value. These data inform the utility of LTBI-related immunodiagnostic tests in TB and HIV endemic settings.