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酸エッチングされたe.maxリチウムジケイ酸塩モノリシックと二層構造の完全被膜修復物の10年間の生存期間。歯の位置と年齢の関数としての性能と転帰
Ten-year survival of pressed, acid-etched e.max lithium disilicate monolithic and bilayered complete-coverage restorations: Performance and outcomes as a function of tooth position and age.
PMID: 30955942 DOI: 10.1016/j.prosdent.2018.11.024.
抄録
問題提起:
プレス加工された二珪酸リチウムガラスセラミック修復物の生存率に関する長期的な臨床データと、技術的・臨床的変数の違いが生存率に及ぼす影響についてのデータが不足している。
STATEMENT OF PROBLEM: Long-term clinical data on the survival of pressed lithium disilicate glass-ceramic restorations and the effect that different technical and clinical variables have on survival are lacking.
目的:
本臨床研究の目的は、プレス加工された二珪酸リチウムガラスセラミック修復物の10年間の生存期間と臨床パラメータと治療成績との関係を検討することであった。
PURPOSE: The purpose of this clinical study was to examine the 10-year survival of pressed lithium disilicate glass-ceramic restorations and the relationship between clinical parameters on outcomes.
材料および方法:
17歳から97歳までの年齢層の個人診療所の患者、550人が登録された。すべての参加者は、単冠、3ユニット固定式部分入れ歯、片持ち式前方修復物、土台修復物を含む、口腔内のあらゆる部位で単歯の交換または修復を必要としていた。これらを合わせて、1960年の完全被せ物修復物の寿命が調査された。参加者には、金、従来の金属セラミック、またはリチウム二ケイ酸塩修復の選択肢が与えられた。ガラスセラミック修復物を選択した参加者がこの研究に含まれた。ガラスセラミック修復物の全生存率は、リコール時に決定された臨床因子を用いて評価し、様々な臨床パラメータの効果は、患者数の減少バイアスやその他の失敗の理由を考慮したKaplan-Meier生存曲線を用いて評価した。パラメータ間の差の統計的有意性はlog-rank検定（α=.05）を用いて決定した。
MATERIAL AND METHODS: Five hundred and fifty-six patients, ranging in age from 17 to 97 years, from a private clinical practice were enrolled. All participants required single-tooth replacement or repair in any area of the mouth, including single crowns, 3-unit fixed partial dentures, cantilevered anterior restorations, and foundation restorations. Together, the longevity of 1960 complete-coverage restorations was studied. Participants were offered the options of gold, conventional metal-ceramic, or lithium disilicate restoration. Participants who chose glass-ceramic restorations were included in the study. The overall survival of the glass-ceramic restorations was assessed by using clinical factors determined at recall, and the effect of various clinical parameters was evaluated by using Kaplan-Meier survival curves to account for attrition bias and other reasons for failure. The statistical significance of differences between parameters was determined using the log-rank test (α=.05).
結果:
二ケイ酸リチウム修復物を選択した患者556人が評価された。修復物埋入時の患者の平均年齢は62歳で、17～97歳の範囲であった。男性が39.5%、女性が60.5%であった。多くの患者が複数の修復物を必要としていた。1960年に行われた完全被覆二珪酸リチウム修復物では、7回の失敗（バルク骨折または大きなチップの交換を必要とする）が記録されており、失敗の平均期間は4.2年であった。これらのユニットについて計算された総リスク期間は5113年であり、1年あたりの推定故障リスクは0.14%であった。10年間の推定累積生存率は99.6%(95%信頼度：99.4-99.8)であった。モノリシック修復物1410本とバイレイヤーe.max完全被覆修復物550本の推定累積生存率は、それぞれ10.4年で96.5%、7.9年で100%であった(P<0.05)。単層のコンプリートカバレージ修復ユニットについては、7件の不具合が記録された。これらのモノリシックユニットのリスク期間の合計は3380年であり、1年あたりのリスクは0.2%と推定されました。失敗は主に臼歯（7本中5本）であり、両アーチ（3/2本）で発生した。二層構造の完全被膜修復物には失敗は記録されていない．二重層修復物の総リスク期間は1733年であり、1年あたりのリスクは0％と推定された。
RESULTS: A total of 556 patients electing lithium disilicate restorations were evaluated. The mean age of patients at the time of restoration placement was 62 years, with a range of 17 to 97 years. Men comprised 39.5% of the patients, and women, 60.5%. Many patients required more than one restoration. Seven failures (bulk fracture or large chip requiring replacement) were recorded for the 1960 complete-coverage lithium disilicate restorations, with the average time of failure being 4.2 years. The total time at risk computed for the units was 5113 years, providing an estimated failure risk of 0.14% per year. The 10-year estimated cumulative survival was 99.6% (95% confidence : 99.4-99.8).The estimated cumulative survival rate of 1410 monolithic and 550 bilayered e.max complete-coverage restorations was 96.5% and 100%, respectively, at 10.4 and 7.9 years (P<.05). Seven failures were recorded for the monolithic complete-coverage restoration units placed. The total time at risk for these monolithic units was 3380 years, providing an estimated risk of 0.2% per year. Failures were primarily in molar teeth (5 of 7) and occurred in both arches (3/2). No failures were recorded for the bilayered complete-coverage restorations. The total time at risk computed for the bilayered units was 1733 years, providing an estimated risk of 0% per year.
結論:
本研究で使用された二ケイ酸リチウム圧入修復物は、10.4年間の研究期間中、年率0.2%以下の全体的な失敗率で良好に生存し、主に臼歯部に限定されていた。どの年齢においても、男女ともに失敗のリスクは最小限であった。
CONCLUSIONS: Pressed lithium disilicate restorations in this study survived successfully over the 10.4-year period studied with an overall failure rate below 0.2% per year and were primarily confined to molar teeth. The risk of failure at any age was minimal for both men and women.
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