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固定式矯正器具を装着した思春期の患者を対象とした，手動歯ブラシと対話型電動歯ブラシのプラーク除去と動機付けの比較評価．単施設、試験者盲検の無作為化比較試験
Comparative assessment of plaque removal and motivation between a manual toothbrush and an interactive power toothbrush in adolescents with fixed orthodontic appliances: A single-center, examiner-blind randomized controlled trial.
PMID: 30935601 DOI: 10.1016/j.ajodo.2018.12.013.
抄録
はじめに:
この2群並行試験の目的は、歯列矯正患者におけるプラーク除去効果（主要アウトカム）とモチベーション評価（副次的アウトカム）を、手動式と対話式の電動歯ブラシを比較して検討することであった。
INTRODUCTION: The objective of this 2-arm parallel trial was to determine the plaque removal efficacy (main outcome) and the motivation assessment (secondary outcome) comparing a manual versus an interactive power toothbrush in orthodontic patients.
方法:
この並行無作為化、無作為化、試験者盲検対照臨床試験では、両アーチに固定式矯正装置を装着した60人の青年が1対1の割合で無作為に割り付けられた。資格基準は、少なくとも16本の天然歯、1～6個の「重点ケア領域」、プラークスコアが1.75以上、重度のう蝕、歯肉炎および歯周炎がないこと、歯科予防薬がないこと、喫煙、抗生物質がないこと、クロルヘキシジン洗口液がないことであった。被験者は、Bluetooth技術を用いたインタラクティブパワー歯ブラシ(Oral-B Professional Care 6000、D36/EB20)または通常の手動歯ブラシ(Oral-B Indicator 35 soft)のいずれかを用いて、教師の監視なしにブラッシングを行った。フォーカスケア領域は、それぞれさらに10秒間ブラッシングした。プラーク除去は、Turesky Modification of the Quigley-Hein Plaque Index（TMQHPI）を用いて評価し、2週間後と6週間後のベースラインからの変化を測定した。スクリーニング時と治療後の訪問時のブラッシング指導により、実際のブラッシング時間が記録された。スクリーニング時と6週目には、被験者が報告したモチベーションの側面が記録された。
METHODS: Sixty adolescents with fixed orthodontic appliances in both arches were randomized in a 1:1 ratio in this parallel, randomized, examiner-blind controlled clinical trial. Eligibility criteria included at least 16 natural teeth, 1-6 "focus care areas," plaque score of ≥1.75, no severe caries, gingivitis and periodontitis, no dental prophylaxis, no smoking, no antibiotics, and no chlorhexidine mouth rinse. Subjects were to brush unsupervised with either an interactive power toothbrush (Oral-B Professional Care 6000, D36/EB20) with Bluetooth technology or a regular manual toothbrush (Oral-B Indicator 35 soft). Focus care areas were each brushed for 10 additional seconds. Plaque removal was assessed with the use of the Turesky Modification of the Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI) to determine change from baseline at 2 and 6 weeks. Supervised brushing at screening and post-treatment visits recorded actual brushing times. Subject-reported motivational aspects were recorded at screening and week 6.
結果:
13～17歳の59名の被験者がこの研究を終了しました。対話型電動歯ブラシは、2週目と6週目に手動歯ブラシと比較して有意に（P<0.001）大きなプラークの減少を示した（口内全体のTMQHPI）。ベースラインからの調整平均プラーク変化の治療差は、2週目に0.777（95％CI 0.614-0.940）、6週目に0.834（0.686-0.981）であった。フォーカスケア領域数の平均減少量も、2週目と6週目にパワーブラシ群で有意に大きかった（P＜0.001）。ブラッシング時間は、対話型パワーブラシ群のみでは、2週目と6週目にベースラインと比較して有意に増加した（P≦0.013）。被験者が報告したモチベーションは、対話型パワーブラシ群では6週目にスクリーニングと比較して有意に増加した（P≤0.005）。
RESULTS: Fifty-nine subjects aged 13-17 years completed the study. The interactive power toothbrush provided significantly (P <0.001) greater plaque reduction versus the manual toothbrush at 2 and 6 weeks according to the whole-mouth TMQHPI. The treatment difference in adjusted mean plaque change from baseline was 0.777 (95% CI 0.614-0.940) at week 2 and 0.834 (0.686-0.981) at week 6. Mean reductions in the number of focus care areas were also significantly greater (P <0.001) in the power brush group at weeks 2 and 6. Brushing times increased significantly at weeks 2 and 6 (P ≤0.013) versus baseline in the interactive power brush group only. Subject-reported motivation was significantly increased in the interactive power brush group at week 6 versus screening (P ≤0.005).
結論:
インタラクティブなパワー歯ブラシは、手動ブラシと比較して、ブラッシング時間の増加と有意に大きいプラーク除去を生成しました。
CONCLUSIONS: An interactive power toothbrush generated increased brushing times and significantly greater plaque removal versus a manual brush.
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