う蝕予防のための濃度の異なるフッ化物歯磨剤の検討

Fluoride toothpastes of different concentrations for preventing dental caries.

• Tanya Walsh
• Helen V Worthington
• Anne-Marie Glenny
• Valeria Cc Marinho
• Ana Jeroncic

抄録

背景:

齲蝕（虫歯）とは、歯垢の中に含まれているカリオ原性細菌と発酵性炭水化物（主に糖）との相互作用のバランスが時間の経過とともに崩れることによって引き起こされる歯の硬い組織の病気である。フッ化物入り歯磨き粉を用いた定期的な歯磨きは、う蝕予防のための主要な非専門家の介入であるが、う蝕予防効果は、歯磨き粉中のフッ化物濃度の違いによって異なり、濃度が高いほどう蝕予防効果が高くなる。フッ化物濃度の高い歯磨き粉は、発育途上の歯のフッ素症（エナメル質欠陥）のリスクを高める。これは、2010年に最初に発表されたコクラン・レビューを更新したものです。

BACKGROUND: Caries (dental decay) is a disease of the hard tissues of the teeth caused by an imbalance, over time, in the interactions between cariogenic bacteria in dental plaque and fermentable carbohydrates (mainly sugars). Regular toothbrushing with fluoride toothpaste is the principal non-professional intervention to prevent caries, but the caries-preventive effect varies according to different concentrations of fluoride in toothpaste, with higher concentrations associated with increased caries control. Toothpastes with higher fluoride concentration increases the risk of fluorosis (enamel defects) in developing teeth. This is an update of the Cochrane Review first published in 2010.

目的:

小児、青年、成人のう蝕予防におけるフッ化物濃度（ppm）の異なる歯磨剤の効果を測定し、比較すること。

OBJECTIVES: To determine and compare the effects of toothpastes of different fluoride concentrations (parts per million (ppm)) in preventing dental caries in children, adolescents, and adults.

検索方法:

Cochrane Oral Healthの情報専門家が以下のデータベースを検索しました。Cochrane Oral HealthのTrials Register（2018年8月15日まで）、Cochrane LibraryのCochrane Central Register of Controlled Trials（CENTRAL; 2018, Issue 7）（2018年8月15日まで）、MEDLINE Ovid（1946年から2018年8月15日まで）、Embase Ovid（1980年から2018年8月15日まで）を検索しました。進行中の試験については、米国国立衛生研究所 Ongoing Trials Register（ClinicalTrials.gov）および世界保健機関 International Clinical Trials Registry Platformを検索した（2018年8月15日）。電子データベースを検索する際には、言語や公開日に制限はありませんでした。

SEARCH METHODS: Cochrane Oral Health's Information Specialist searched the following databases: Cochrane Oral Health's Trials Register (to 15 August 2018); the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL; 2018, Issue 7) in the Cochrane Library (searched 15 August 2018); MEDLINE Ovid (1946 to 15 August 2018); and Embase Ovid (1980 to 15 August 2018). The US National Institutes of Health Ongoing Trials Register (ClinicalTrials.gov) and the World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform were searched for ongoing trials (15 August 2018). No restrictions were placed on the language or date of publication when searching the electronic databases.

選定基準:

フッ素系歯磨き粉を用いた歯磨きと非フッ素系歯磨き粉または異なるフッ化物濃度の歯磨き粉を用いた歯磨きを比較した無作為化比較試験で、追跡調査期間は少なくとも 1 年間であった。主要アウトカムは，すべての永久歯または原始歯の虫歯，（欠損），充填面または歯指数（D(M)FS/T または d(m)fs/t）のベースラインからの変化によって測定したう蝕増分とした．

SELECTION CRITERIA: Randomised controlled trials that compared toothbrushing with fluoride toothpaste with toothbrushing with a non-fluoride toothpaste or toothpaste of a different fluoride concentration, with a follow-up period of at least 1 year. The primary outcome was caries increment measured by the change from baseline in the decayed, (missing), and filled surfaces or teeth index in all permanent or primary teeth (D(M)FS/T or d(m)fs/t).

データ収集と分析:

レビューチームの 2 名のメンバーが、独立して、重複して、研究の選択、データ抽出、バイアスのリスク評価を行った。我々は、議論とコンセンサスを通じてエビデンスの確実性を評価した。主要な効果の指標は、平均差（MD）または標準化平均差（SMD）齲蝕増分であった。データをプールすることが適切な場合には、ランダム効果のペアワイズまたはネットワークメタアナリシスを用いた。

DATA COLLECTION AND ANALYSIS: Two members of the review team, independently and in duplicate, undertook the selection of studies, data extraction, and risk of bias assessment. We graded the certainty of the evidence through discussion and consensus. The primary effect measure was the mean difference (MD) or standardised mean difference (SMD) caries increment. Where it was appropriate to pool data, we used random-effects pairwise or network meta-analysis.

主な結果:

この更新されたレビューには、1955 年から 2014 年の間に発表された 96 件の研究が含まれていた。11,356人の無作為化参加者を対象とした7件の研究（7047件の評価）では、1500ppmまでのフッ化物歯磨き粉の初発歯列に対する効果が報告された；1件の無作為化参加者を対象とした2500人の研究（2008年の評価）では、1450ppmのフッ化物歯磨き粉の初発歯列および永久歯列に対する効果が報告された；2件の無作為化参加者を対象とした85件の研究（40,066件の評価）では、2400ppmまでのフッ化物歯磨き粉の初発歯列および永久歯列に対する効果が報告された。無作為化参加者 48,804 人を対象とした 85 の研究（評価 40,066 人）では、2400 ppm までのフッ化物歯磨き粉が未熟な永久歯列に及ぼす効果が報告されている。幼児の初発歯列において、1500 ppm のフッ化物歯磨剤は、非フッ化物歯磨剤と比較してう蝕の増加を減少させた（MD -1.86 dfs, 95%信頼区間（CI） -2.51～-1.21; 998 名の参加者、1 つの研究、中程度の確実性のエビデンス）；1055 ppm のフッ化物歯磨剤と 550 ppm のフッ化物歯磨剤を比較した場合のう蝕予防効果は類似している（MD -0.05, dmfs, 95%信頼区間（CI） -2.51～-1.21; 998 名の参加者、1 つの研究、中程度の確実性のエビデンス）。05, dmfs, 95% CI -0.38～0.28; 1958 人、2 つの研究、中程度の確証性のある証拠）しかし、1450ppm のフッ化物歯磨き粉を用いた歯磨きは、440ppm のフッ化物歯磨き粉を用いた場合と比較して、虫歯、欠損、充填された歯（dmft）の増 加をわずかに減少させた（MD -0.34, dmft, 95% CI -0.59～-0.09; 2362 人、1 つの研究、中程度の確証性のある証拠）。我々は、小児および青年の永久歯列におけるD(M)FS増量に関するネットワークメタ解析に81件の研究を含めた。ネットワークメタ解析には、7つのフッ化物濃度の21種類の比較研究が含まれていた。1000～1250ppmまたは1450～1500ppmのフッ化物歯磨剤は、非フッ化物歯磨剤と比較してう蝕増分を減少させるという高・中程度の確実性のエビデンスがある（SMD -0.28、95% CI -0.32）が、エビデンスの確実性は低いと判断された。28, 95% CI -0.32～-0.25, 55研究、SMD -0.36, 95% CI -0.43～-0.29, 4研究）、1450～1500ppmのフッ化物歯磨き粉は1000～1250ppmと比較してう蝕の増分をわずかに減少させるという中程度の確実性のエビデンス（SMD -0.08, 95% CI -0.14～-0.01, 10研究）、中程度の確実性のエビデンス（SMD -0.08, 95% CI -0.14～-0.01, 10研究）がある。01、10件の研究）、中程度の確実性のエビデンスでは、1700～2200ppmと2400～2800ppmのフッ化物歯磨き粉では、1450～1500ppmと比較してう蝕の増分は同程度である（SMD 0.04、95% CI -0.07～0.15、間接的エビデンスのみ、SMD -0.05、95% CI -0.14～0.05、2件の研究）。成人の永久歯列においては、1000または1100ppmのフッ化物歯磨剤は、全年齢の成人において非フッ化物歯磨剤と比較してDMFSの増分を減少させた（MD -0.53、95％CI -1.02～-0.04、参加者2162人、3研究、中程度の確実性のエビデンス）。DMFTに関するエビデンスは確実性が低く、歯磨き粉の副作用を評価した研究は少数であった。報告されている場合、軟部組織の損傷や歯の染色などの影響は最小限であった。

MAIN RESULTS: We included 96 studies published between 1955 and 2014 in this updated review. Seven studies with 11,356 randomised participants (7047 evaluated) reported the effects of fluoride toothpaste up to 1500 ppm on the primary dentition; one study with 2500 randomised participants (2008 evaluated) reported the effects of 1450 ppm fluoride toothpaste on the primary and permanent dentition; 85 studies with 48,804 randomised participants (40,066 evaluated) reported the effects of toothpaste up to 2400 ppm on the immature permanent dentition; and three studies with 2675 randomised participants (2162 evaluated) reported the effects of up to 1100 ppm fluoride toothpaste on the mature permanent dentition. Follow-up in most studies was 36 months.In the primary dentition of young children, 1500 ppm fluoride toothpaste reduces caries increment when compared with non-fluoride toothpaste (MD -1.86 dfs, 95% confidence interval (CI) -2.51 to -1.21; 998 participants, one study, moderate-certainty evidence); the caries-preventive effects for the head-to-head comparison of 1055 ppm versus 550 ppm fluoride toothpaste are similar (MD -0.05, dmfs, 95% CI -0.38 to 0.28; 1958 participants, two studies, moderate-certainty evidence), but toothbrushing with 1450 ppm fluoride toothpaste slightly reduces decayed, missing, filled teeth (dmft) increment when compared with 440 ppm fluoride toothpaste (MD -0.34, dmft, 95%CI -0.59 to -0.09; 2362 participants, one study, moderate-certainty evidence). The certainty of the remaining evidence for this comparison was judged to be low.We included 81 studies in the network meta-analysis of D(M)FS increment in the permanent dentition of children and adolescents. The network included 21 different comparisons of seven fluoride concentrations. The certainty of the evidence was judged to be low with the following exceptions: there was high- and moderate-certainty evidence that 1000 to 1250 ppm or 1450 to 1500 ppm fluoride toothpaste reduces caries increments when compared with non-fluoride toothpaste (SMD -0.28, 95% CI -0.32 to -0.25, 55 studies; and SMD -0.36, 95% CI -0.43 to -0.29, four studies); there was moderate-certainty evidence that 1450 to 1500 ppm fluoride toothpaste slightly reduces caries increments when compared to 1000 to 1250 ppm (SMD -0.08, 95% CI -0.14 to -0.01, 10 studies); and moderate-certainty evidence that the caries increments are similar for 1700 to 2200 ppm and 2400 to 2800 ppm fluoride toothpaste when compared to 1450 to 1500 ppm (SMD 0.04, 95% CI -0.07 to 0.15, indirect evidence only; SMD -0.05, 95% CI -0.14 to 0.05, two studies).In the adult permanent dentition, 1000 or 1100 ppm fluoride toothpaste reduces DMFS increment when compared with non-fluoride toothpaste in adults of all ages (MD -0.53, 95% CI -1.02 to -0.04; 2162 participants, three studies, moderate-certainty evidence). The evidence for DMFT was low certainty.Only a minority of studies assessed adverse effects of toothpaste. When reported, effects such as soft tissue damage and tooth staining were minimal.

著者の結論:

このコクランレビューは、フッ化物を含まない歯磨き粉と比較した場合のう蝕予防におけるフッ化物歯磨き粉の使用の利点を支持するものである。濃度の異なるフッ化物の効果に関するエビデンスはより限定的ですが、D(M)FSでは子供と青年において用量反応効果が観察されました。異なる濃度で比較した多くの場合、う蝕予防効果とこれらの効果推定値の信頼性は不確かであり、今後の研究によって疑問が生じる可能性がある。幼児のためのフッ化物歯磨き粉の濃度の選択は，フッ素症のリスクとのバランスをとるべきである．

AUTHORS' CONCLUSIONS: This Cochrane Review supports the benefits of using fluoride toothpaste in preventing caries when compared to non-fluoride toothpaste. Evidence for the effects of different fluoride concentrations is more limited, but a dose-response effect was observed for D(M)FS in children and adolescents. For many comparisons of different concentrations the caries-preventive effects and our confidence in these effect estimates are uncertain and could be challenged by further research. The choice of fluoride toothpaste concentration for young children should be balanced against the risk of fluorosis.