インプラント周囲疾患の管理における0.03%クロルヘキシジンと0.05%塩化セチルピリジニウムのマウスリンスの併用の臨床効果。無作為化臨床試験

Clinical effects of the adjunctive use of a 0.03% chlorhexidine and 0.05% cetylpyridinium chloride mouth rinse in the management of peri-implant diseases: A randomized clinical trial.

• Alberto Pulcini
• Juan Bollaín
• Ignacio Sanz-Sánchez
• Elena Figuero
• Bettina Alonso
• Mariano Sanz
• David Herrera

抄録

目的:

0.03％クロルヘキシジンと0.05％塩化セチルピリジニウムの洗口液を、専門的かつ患者が行う機械的な歯垢除去の補助として、インプラント周囲粘膜炎（PiM）の治療に用いることで、その有効性を評価する。

AIM: To evaluate the efficacy of a 0.03% chlorhexidine and 0.05% cetylpyridinium chloride mouth rinse, as an adjunct to professionally and patient-administered mechanical plaque removal, in the treatment of peri-implant mucositis (PiM).

材料と方法:

この無作為化二重盲検臨床試験には，少なくとも1本のインプラントにPiMを認めた患者が参加した。被験者は、専門家による予防措置を受け（ベースラインと6ヵ月後）、通常の口腔衛生習慣を身につけ、1年の間、1日2回、試験薬またはプラセボのマウスリンスで口をすすぐよう指導された。ベースライン時、6ヵ月後、12ヵ月後に、臨床的、X線的、微生物学的結果を評価した。疾患の解決は、プロービング時の出血（BOP）がないことと定義した。データは，反復測定ANOVA，Student's t，およびカイ二乗検定によって分析された。

MATERIAL AND METHODS: Patients displaying PiM in, at least, one implant were included in this randomized, double-blinded, clinical trial. Subjects received professional prophylaxis (baseline and 6 months) and were instructed to regular oral hygiene practices and to rinse, twice daily, with the test or placebo mouth rinses, during one year. Clinical, radiographic and microbiological outcomes were evaluated at baseline, 6 and 12 months. Disease resolution was defined as absence of bleeding on probing (BOP). Data were analysed by repeated measures ANOVA, Student's t and chi-square tests.

結果:

54名の患者が対象となり、46名が最終診察に参加した（コントロール群22名、テスト群24名）。テスト群では，コントロール群と比較して，頬側部位のBOPが24.49％減少した（95％信頼区間[3.65-45.34％]，p＝0.002）。最終来院時には、試験群の約58.3％、対照群の約50％が健全なインプラント周囲組織を示した（p>0.05）。

RESULTS: Fifty-four patients were included and 46 attended the final visit (22 in control and 24 in test group). In the test group, there was a 24.49% greater reduction in BOP at the buccal sites (95% confidence interval [3.65-45.34%]; p = 0.002) than in controls. About 58.3% of test implants and 50% controls showed healthy peri-implant tissues at final visit (p > 0.05).

結論:

試験用マウスリンスの使用は，PiMの治療においていくつかの補助的な利点を示した．しかし，すべての症例で完全な治癒が得られるわけではなかった。

CONCLUSIONS: The use of the test mouth rinse demonstrated some adjunctive benefits in the treatment of PiM. Complete disease resolution could not be achieved in every case.

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