オピオイドリスク管理のためのVA層別化ツール（STORM）の全国的な実施を評価するためのプロトコル

Protocol for evaluating the nationwide implementation of the VA Stratification Tool for Opioid Risk Management (STORM).

• Matthew Chinman
• Walid F Gellad
• Sharon McCarthy
• Adam J Gordon
• Shari Rogal
• Maria K Mor
• Leslie R M Hausmann

抄録

背景:

オピオイドによる有害な結果のリスクを軽減することは非常に重要である。そこで、退役軍人局（VA）ヘルスケアシステムは、オピオイドリスクの評価と軽減で臨床医を支援するダッシュボードであるオピオイドリスク管理のための層別化ツール（STORM）を開発した。毎日更新されるSTORMは、オピオイドを処方されているすべての患者のVAカルテ内の変数から有害転帰（自殺関連イベント、過量投与、過量死など）の「リスクスコア」を計算し、推奨されるリスク軽減戦略や非オピオイド性疼痛治療法の文書とともにこの情報を表示します。2018年3月、VAはポリシー通知を発行し、VAメディカルセンター（VAMC）に対して、STORMが非常にハイリスク（すなわち、STORMリスクスコアの上位1％）と特定した患者のケースレビューを完了することを義務づけました。VAMCの半数には無作為に通知が割り振られ、設定された割合の症例レビューを達成できなかったVAMCに対しては、追加の支援と監督が必要となることも記載されていました。段階的楔型クラスター無作為化デザインを用いて、VAMCはさらに無作為に割り付けられ、通知が公表されてから9ヵ月後または15ヵ月後に、拡大された患者プール（STORMリスクスコアの上位5％対1％）に対してケースレビューを実施するようになり、4つの自然群が作成されました。VAは、実施戦略と症例レビューの完了率に関連する要因を理解するために評価を委託し、そのプロトコルについては本報告書に記載しています。

BACKGROUND: Mitigating the risks of adverse outcomes from opioids is critical. Thus, the Veterans Affairs (VA) Healthcare System developed the Stratification Tool for Opioid Risk Management (STORM), a dashboard to assist clinicians with opioid risk evaluation and mitigation. Updated daily, STORM calculates a "risk score" of adverse outcomes (e.g., suicide-related events, overdoses, overdose death) from variables in the VA medical record for all patients with an opioid prescription and displays this information along with documentation of recommended risk mitigation strategies and non-opioid pain treatments. In March 2018, the VA issued a policy notice requiring VA Medical Centers (VAMCs) to complete case reviews for patients whom STORM identifies as very high-risk (i.e., top 1% of STORM risk scores). Half of VAMCs were randomly assigned notices that also stated that additional support and oversight would be required for VAMCs that failed to meet an established percentage of case reviews. Using a stepped-wedge cluster randomized design, VAMCs will be further randomized to conduct case reviews for an expanded pool of patients (top 5% of STORM risk scores vs. 1%) starting either 9 or 15 months after the notice was released, creating four natural arms. VA commissioned an evaluation to understand the implementation strategies and factors associated with case review completion rates, whose protocol is described in this report.

方法:

この混合方法調査には、実施戦略を特定するための全VAMCを対象としたオンライン調査と、実施の障壁と促進要因を特定するための施設のサブセットでのインタビューが含まれる。この調査は、73の実施戦略に関するコンセンサスを作成するために専門家が参加した「変化を実施するための専門家の提言（ERIC）」プロジェクトに基づいている。回帰モデルを用いて、各施設間の実施戦略の数と種類、およびそれらの実施戦略とケースレビュー完了率との関連を比較する。実施研究のための連結フレームワークからの質問を用いて、オピオイド治療ガイドラインへのアドヒアランスが最も高かったり最も低かったりする40のVAMCの利害関係者にインタビューを行う。

METHODS: This mixed-method study will include an online survey of all VAMCs to identify implementation strategies and interviews at a subset of facilities to identify implementation barriers and facilitators. The survey is based on the Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) project, which engaged experts to create consensus on 73 implementation strategies. We will use regression models to compare the number and types of implementation strategies across arms and their association with case review completion rates. Using questions from the Consolidated Framework for Implementation Research, we will interview stakeholders at 40 VAMCs with the highest and lowest adherence to opioid therapy guidelines.

DISCUSSION:

オピオイド関連の有害な転帰を減らすためにケースレビューに影響を与える実施戦略、障壁、促進要因を特定することで、このユニークな実施評価は、VAが将来のオピオイド安全イニシアチブの設計を改善することを可能にします。

DISCUSSION: By identifying which implementation strategies, barriers, and facilitators influence case reviews to reduce opioid-related adverse outcomes, this unique implementation evaluation will enable the VA to improve the design of future opioid safety initiatives.

トライアル登録:

このプロジェクトは、ISRCTN Registryに番号ISRCTN16012111で登録されています。この試験は2017年5月3日に最初に登録されました。

TRIAL REGISTRATION: This project is registered at the ISRCTN Registry with number ISRCTN16012111 . The trial was first registered on 5/3/2017.