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亜鉛とアルギニンを配合した2種類の歯磨き粉が口腔内の複数の場所の細菌を減少させる効果を検証：12時間の全口内抗菌で全口内の健康を維持
The Effects of Two New Dual Zinc plus Arginine Dentifrices in Reducing Oral Bacteria in Multiple Locations in the Mouth: 12-Hour Whole Mouth Antibacterial Protection for Whole Mouth Health.
PMID: 30620868
抄録
目的:
Dual Zinc + Arginineを配合した2つの新しいフッ素入り歯磨き剤の効果を、フッ素入り歯磨き剤の効果と比較して、製品使用14日後および29日後の12時間後に、歯および軟組織の複数の場所に存在する口腔内バイオフィルム中の細菌および唾液中の細菌を減少させることを目的とする。
OBJECTIVES: To compare the effects of two new fluoride toothpastes with Dual Zinc plus Arginine to the effects of a fluoride control toothpaste in reducing bacteria in oral biofilm on teeth and in multiple soft tissue locations, as well as in saliva, 12 hours after 14 and 29 days of product use.
研究方法:
無作為化単一施設、3セル、二重盲検、並行群間比較法を採用した。研究プロトコルは，Institutional Review Boardの承認を得た．対象者と除外基準を満たし、インフォームド・コンセントに署名した成人被験者180名が本研究に登録された。被験者は、3つの試験製品のうち1つに無作為に割り当てられた。1）0.96％の亜鉛（酸化亜鉛，クエン酸亜鉛），1.5％のL-アルギニン，1450ppmのフッ化物（シリカベース），2）0.96％の亜鉛（酸化亜鉛，クエン酸亜鉛），1.5％のL-アルギニン，1000ppmのフッ化物（シリカベース），3）1450ppmのフッ化物（シリカベース）（コントロール）の3つの試験製品のいずれかに無作為に割り当て，1日2回の歯磨き時に使用した。ベースライン時、および製品使用14日後と29日後の12時間後に、歯、舌、口腔頬粘膜、歯肉、唾液から口腔内サンプルを採取し、処理、連続希釈、プレーティング、インキュベートし、生菌数を測定した。統計解析は，各サンプル部位ごとに，ANOVAとCOVAを用いて，それぞれ処置内比較と処置間比較を行った．
METHODS: A randomized, single-center, three-cell, double-blind, parallel-group design was employed. The study protocol was approved by an Institutional Review Board. One hundred eighty adult subjects who met inclusion and exclusion criteria and signed an informed consent form were enrolled in the study. Subjects were randomly assigned to one of the three study products: 1) 0.96% zinc (zinc oxide, zinc citrate), 1.5% L-arginine and 1450 ppm fluoride as sodium fluoride in a silica base, Test 1; 2) 0.96% zinc (zinc oxide, zinc citrate), 1.5% L-arginine and 1000 ppm fluoride as sodium fluoride in a silica base, Test 2; and 3) 1450 ppm fluoride as sodium fluoride in a silica base, Control, for twice-daily use during tooth brushing. Oral samples were collected from the teeth, tongue, oral buccal mucosa, gingiva, and saliva at baseline and 12 hours after 14 and 29 days of assigned product use and were processed, serially diluted, plated, incubated, and scored for viable bacteria. Statistical analyses were performed separately for each sample site using ANOVA and ANCOVA for within- and between-treatment comparisons, respectively.
結果:
137名の被験者がこの研究を完了した。対照群の被験者と比較して，2つの試験群の被験者は，製品使用29日後の12時間後に，5つのサンプル部位のそれぞれにおいて，統計学的に有意な29～41％の細菌数の減少を示した。14日後にも同様の結果が得られましたが，一部の差は統計的に有意ではなく，これらの亜鉛系歯磨剤の効果は，継続して使用することで時間とともに蓄積されていくことが示されました。2つの試験用歯磨き粉は、Fiellerの信頼区間検定を用いて臨床的に同等であることが示された。
RESULTS: One hundred seventy-three subjects completed the study. Relative to subjects in the Control group, subjects in the two Test groups exhibited statistically significant reductions of 29-41% in numbers of bacteria in each of the five sample areas, 12 hours after 29 days of product use. Similar results were seen after 14 days of product use, but some differences were not statistically significant, indicating that the effects of these zinc-based toothpastes build over time with continued use. The two Test toothpastes were shown to be clinically equivalent using the Fieller's confidence interval test.
結論:
0.96％の亜鉛（酸化亜鉛、クエン酸亜鉛）、1.5％のL-アルギニン、およびシリカベースにフッ化ナトリウムとして1450ppmまたは1000ppmのフッ化物を配合した歯磨き剤は、フッ化物のみを配合した歯磨き剤と比較して、1日2回の歯磨きを29日後の12時間後に、歯、舌、頬、歯ぐき、および唾液中の口腔内細菌を統計的に有意に減少させた。この結果は、これらの新しい歯磨き剤を1日2回定期的に継続して使用することで、12時間の口内全体の抗菌作用が得られ、口内全体の健康を維持できることを示しています。
CONCLUSIONS: Toothpastes containing 0.96% zinc (zinc oxide, zinc citrate), 1.5% L-arginine and either 1450 ppm or 1000 ppm fluoride as sodium fluoride in a silica base provide statistically significant reductions in oral bacteria on the teeth, tongue, cheeks, and gums, as well as in saliva, compared to toothpaste with fluoride alone, 12 hours after 29 days of twice-daily tooth brushing. The results demonstrate that regular and continued twice-daily use of these new toothpastes provide 12-hour whole mouth antibacterial protection for whole mouth health.
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