Invisalign®矯正治療の臨床的有効性：システマティックレビュー

Clinical effectiveness of Invisalign® orthodontic treatment: a systematic review.

• Aikaterini Papadimitriou
• Sophia Mousoulea
• Nikolaos Gkantidis
• Dimitrios Kloukos

抄録

背景:

目的は、文献を体系的に検索し、Invisalign®システムの臨床的有効性に関する利用可能なエビデンスを評価することであった。

BACKGROUND: Aim was to systematically search the literature and assess the available evidence regarding the clinical effectiveness of the Invisalign® system.

方法:

公表された文献と未発表文献の電子データベース検索を行った。対象となるすべての論文のリファレンスリストを参照し、追加研究を検討した。本レビューの報告は、PRISMA（Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses）ガイドラインに基づいている。

METHODS: Electronic database searches of published and unpublished literature were performed. The reference lists of all eligible articles were examined for additional studies. Reporting of this review was based on the Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) guidelines.

結果:

3件のRCT、8件のプロスペクティブ研究、11件のレトロスペクティブ研究が含まれていた。一般的に、エビデンスのレベルは中程度であり、バイアスのリスクは低いものから高いものまであった。標準化されたプロトコルの欠如と、研究間での臨床的・方法論的な不均一性の高さから、プールされた推定値を用いて実際の結果を有効に解釈することはできなかった。しかし、抜歯を必要としない非成長期の患者の軽度から中等度の不正咬合の矯正において、Invisalign®システムが従来の矯正治療に代わる有効な手段であるという点では、研究間でかなりの整合性がありました。さらに、インビザライン®アライナーは、歯（犬歯と小臼歯を除く）の水平、先端、斜位を予測して調整することができます。一方で、歯の移動によるアーチの拡大、抜歯スペースの閉鎖、咬合接触の修正、より大きな前方後方と垂直方向のズレには効果が限定的であることが確認されました。

RESULTS: Three RCTs, 8 prospective, and 11 retrospective studies were included. In general, the level of evidence was moderate and the risk of bias ranged from low to high, given the low risk of bias in included RCTs and the moderate (n = 13) or high (n = 6) risk of the other studies. The lack of standardized protocols and the high amount of clinical and methodological heterogeneity across the studies precluded a valid interpretation of the actual results through pooled estimates. However, there was substantial consistency among studies that the Invisalign® system is a viable alternative to conventional orthodontic therapy in the correction of mild to moderate malocclusions in non-growing patients that do not require extraction. Moreover, Invisalign® aligners can predictably level, tip, and derotate teeth (except for cuspids and premolars). On the other hand, limited efficacy was identified in arch expansion through bodily tooth movement, extraction space closure, corrections of occlusal contacts, and larger antero-posterior and vertical discrepancies.

結論:

本レビューにはかなりの数の研究が含まれているが、成長していない患者の軽度から中等度の不正咬合に対する非抜歯治療を除けば、確固たる科学的根拠に基づいた明確な臨床的推奨はできない。結果は不均一性が高いため、注意して解釈すべきである。

CONCLUSIONS: Although this review included a considerable number of studies, no clear clinical recommendations can be made, based on solid scientific evidence, apart from non-extraction treatment of mild to moderate malocclusions in non-growing patients. Results should be interpreted with caution due to the high heterogeneity.