Columbus社製人工膝関節210例の5年後の経過観察：多施設共同前向き研究

[5-year follow-up of 210 Columbus knee prostheses : A prospective multicentre study].

抄録

はじめに:

Columbusシステムを使用した10年間の記録の一部として、人工関節置換術後5年目に中間評価が行われ、臨床的スコアの収集、X線画像の評価、合併症に関する統計の収集が行われた。

INTRODUCTION: As part of 10-year documentation using the Columbus system, the interim evaluation was carried out 5 years after implantation with a collection of clinical scores, evaluation of radiological imaging and collection of statistics concerning complications.

方法:

表面置換型人工歯根（コロンバスCR、ディープディッシュ固定式インレー）の埋込みを希望する連続した患者を多施設で前向きに募集した。術前に臨床スコア（KSSとOxfordスコア）を記録した。術後5年目に、臨床的スコア、可動域（ROM）、荷重下での下肢全体の画像を含む放射線学的チェックを新たに評価した。この間、合併症の詳細な記録が行われた。

METHODS: There was a multicentre prospective recruitment of consecutive patients with the indication of implantation of a surface replacement prosthesis (Columbus CR, Deep Dish fixed inlay). Preoperatively, clinical scores were recorded (KSS and Oxford score). Five years postoperatively a new evaluation of clinical scores, the range of motion (ROM) and a radiological check-up including full leg imaging under load was performed. During this period, detailed complication documentation was made.

結果:

5つのセンターで合計210名の患者が募集された。187名の患者が術後5年目に検査を受けることができた。累積KSSは術前87.5（±26.6）から術後5年で170（±29.1）へと増加した。KSSの累積改善度は81.5（±35.2）点であり、非常に有意であった（p<0.0001；t-test）。術前と5年後のOxfordスコアの平均的な機能改善は21.7点（±8.8点）で、これも非常に有意であった（p＜0.0001）。ROMは術前106.3°（±20.2）から術後5年で114.0°（±12.1）に改善した（p<0.0001；ttest）。移植後5年目の平均機械的脚軸は178.0°（±2.1）であった。大腿骨または脛骨関節コンポーネントに、臨床的に明らかな、または放射線学的に明らかな無菌性のゆるみは認められなかった。33件の合併症があったが、インプラントの脱臼、材料の破損、無菌性のゆるみなどのインプラントに関連する合併症はなかった。追跡期間中に行われた再置換術は6回であり、この患者集団に移植されたColumbus膝の5年間の生存率は97.1%（CI 95%）に相当する。

RESULTS: A total of 210 patients were recruited in five centres. 187 patients were available for examination 5 years after surgery. Cumulative KSS increased from 87.5 (±26.6) preoperatively to 170 (±29.1) 5 years postoperatively. The cumulative KSS improvement was 81.5 (±35.2) points and was highly significant (p < 0.0001; t‑test). The average functional improvement in the Oxford score between the preoperative and 5‑year follow-up was 21.7 (±8.8) points and was also highly significant (p < 0.0001). The ROM improved from 106.3° (±20.2) preoperatively to 114.0° (±12.1) 5 years postoperatively (p < 0.0001; t test). Five years after implantation, the average mechanical leg axis was 178.0° (±2.1). There was no clinically apparent or native radiologic visible aseptic loosening of the femoral or tibial joint component. There were 33 complications, but no implant-related complications such as inlay dislocation, material fracture or aseptic loosening. In total, 6 revision surgeries were performed during the follow-up period, which corresponds to a survival rate of 97.1% (CI 95%) for the implanted Columbus knee in the present patient collective for 5 years.

結論:

コロンブスシステムの5年間の長期観察における中間解析では、臨床的にも放射線学的にも良好な結果が得られている。

CONCLUSION: The interim analysis at 5 years of long-term observation of the Columbus system provided good clinical and radiographic results.