エナメルマトリックス誘導体を用いたインプラント周囲炎の外科的治療、RCT：3年と5年の追跡調査

Surgical treatment of peri-implantitis using enamel matrix derivative, an RCT: 3- and 5-year follow-up.

抄録

目的:

インプラント周囲炎に対する単独またはエナメルマトリックス誘導体（EMD）を併用した外科的治療の3年後および5年後の臨床的およびX線写真の結果を評価すること。

OBJECTIVE: To assess the clinical and radiographic outcomes 3 and 5 years after the surgical treatment of peri-implantitis per se or in combination with an enamel matrix derivative (EMD).

材料と方法:

ベースライン時に29名の患者を、EMDを併用する外科治療とEMDを併用しない外科治療に無作為に割り付けた。インプラント周囲炎の外科治療から1年後、25人の患者が3年と5年のフォローアップで生存分析に適格であった。主要アウトカムは、X線写真で測定したインプラント欠損と骨レベル（BL）変化であり、副次的アウトカムであるプロービング時の出血、各インプラントの膿とプラークは、3年および5年のフォローアップ時にそれぞれ18人と14人で分析された。

MATERIALS AND METHODS: At baseline, 29 patients were randomized to surgical treatment with adjunctive EMD or no EMD. One year after the surgical treatment of peri-implantitis, 25 patients remained eligible for survival analyses at the 3- and 5-year follow-up. The primary outcomes were implant loss and bone level (BL) change measured on radiographs, and the secondary outcomes, bleeding on probing, pus and plaque at each implant were analysed in 18 and 14 patients at the 3- and 5-year follow-up, respectively.

結果:

研究を中止した4人の患者を除外した後、3年後の追跡調査では、EMD群で13本（100％）、非EMD群で12本中10本（83％）のインプラントが生存していた。5年後の追跡調査では、EMD群では13本中11本（85％）、非 EMD群では12本中9本（75％）が生存していた。多変量解析では、BL変化とEMD治療はインプラントの生存率と正の相関があった。同様に、単変量解析でも同じ傾向がみられた。

RESULTS: After exclusion of four patients who discontinued the study, at the 3-year follow-up, 13 (100%) implants survived in the EMD group, and 10 of 12 (83%) in the non-EMD group. At the 5-year follow-up, 11 of 13 (85%) implants in the EMD group and nine of 12 (75%) in the non-EMD group survived. In multivariate modelling, BL changes and EMD treatment were positively associated with implant survival. Similarly, the same trend was seen in univariate analysis.

結論:

探索的解析により、補助的なEMDは5年までのインプラント生存率と正の相関があることが示唆されたが、より大きな研究が必要である。

CONCLUSIONS: An exploratory analysis suggests that adjunctive EMD is positively associated with implant survival up to 5 years, but larger studies are needed.