新規非過酸化水素系漂白剤の単回使用後の有効性-二重盲検プラセボ対照短期試験

Effectiveness of a new non-hydrogen peroxide bleaching agent after single use - a double-blind placebo-controlled short-term study.

抄録

はじめに:

歯のホワイトニングは、おそらく世界中の歯科で最も一般的な審美的処置である。ホワイトニングの効果は、漂白剤、漂白方法、歯の色の3つの側面によって決まる。

INTRODUCTION: Tooth whitening represents perhaps the most common aesthetic procedure in dentistry worldwide. The efficacy of bleaching depends on three aspects: bleaching agent, bleaching method, and tooth color.

目的:

本研究では、市販の非過酸化水素系漂白剤を用いて、1回使用後の上下顎の前歯部におけるホワイトニング効果をプラセボと比較して検討することを目的としたin vivo試験を行った。

OBJECTIVE: This in vivo study aimed to examine whitening effects on frontal teeth of the upper and lower jaws using an over-the-counter (OTC) non-hydrogen peroxide bleaching agent in comparison to a placebo after one single use.

材料と方法:

この二重盲検無作為化プラセボ対照試験には、40名の被験者（女性25名、男性15名）が参加した。被験者は無作為に2つのグループ（n=20）に振り分けられた。試験群にはOTC製品（iWhite Instant）を、プラセボ群には活性剤以外は同じ構成の製品を投与した。各被験者は、iWhite Instantまたはプラセボを含むプレフィルドトレイで20分間治療を受けた。前歯（上顎と下顎）の歯の色合いは、シェードガイド（VITA classical）を用いて、治療前（E_0）、治療直後（E_1）、治療24時間後（E_2）に評価された。統計的検定は、Mann-Whitney U testを用いて行った（p<0.001）。脱落率は0％であった。

MATERIAL AND METHODS: Forty subjects (25 female; 15 male) participated in this double-blind randomized placebo-controlled trial. The subjects were randomly allocated to two groups (n=20). The test group received the OTC product (iWhite Instant) and the placebo group received an identically composed product except for the active agents. Each subject was treated with a prefilled tray containing iWhite Instant or the placebo for 20 minutes. The tooth shade of the front teeth (upper and lower jaws) was assessed before (E_0), immediately after (E_1) and 24 h after treatment (E_2), using a shade guide (VITA classical). Statistical testing was accomplished using the Mann-Whitney U test (p<0.001). The dropout rate was 0%.

結果:

歯の色については、E_0においてプラセボ群とテスト群の間に有意差はなかった。治療直後（ΔE1_0）と治療後24時間（ΔE2_0）の歯の色の変化の差を両群で算出した。ΔE1_0の歯の色の変化の平均値（標準偏差）は、試験群では2.26（0.92）、プラセボ群では0.01（0.21）でした。ΔE2_0の色調変化の平均値は、試験群で2.15（1.10）、プラセボ群で0.07（0.35）であった。ΔE1_0とΔE2_0については、群間で有意差が認められた。

RESULTS: There were no significant differences at E_0 between placebo and test groups regarding the tooth color. Differences in tooth color changes immediately after (ΔE1_0) and 24 h after treatment (ΔE2_0) were calculated for both groups. The mean values (standard deviations) of tooth color changes for ΔE1_0 were 2.26 (0.92) in the test group and 0.01 (0.21) in the placebo group. The color changes for ΔE2_0 showed mean values of 2.15 (1.10) in the test group and 0.07 (0.35) in the placebo group. For ΔE1_0 and ΔE2_0 significant differences were found between the groups.

結論:

この短期試験では、過酸化水素を含まない漂白剤が、1回使用した直後と24時間後に有意な美白効果を示すことが示されました。

CONCLUSION: In this short-term study, the results showed that a non-hydrogen peroxide bleaching agent has significant whitening effects immediately and 24 h after a single-use treatment.