4つの歯周炎治療戦略を比較したダブルマスク無作為化臨床試験(RCT)。5年間の臨床結果

A double-masked Randomized Clinical Trial (RCT) comparing four periodontitis treatment strategies: 5-year clinical results.

抄録

目的:

従来の週1回以上のスケーリング・ルートプレーニングによる治療群と、メトロニダゾール（MTZ）の併用・非併用による当日口中消毒による治療群の間で、5年間の臨床転帰に差がないという仮説を検証すること。

AIM: To test the hypothesis of no difference in the 5-year clinical outcome of therapy between groups of patients treated with conventional over-weeks scaling and root planing or same-day full-mouth-disinfection, with or without adjunctive metronidazole (MTZ).

材料と方法:

184名の歯周炎患者を3ヶ月間の口腔衛生段階後、4つの治療レジメン（1）フルマウス消毒（FDIS）+MTZ、（2）FDIS+プラシーボ、（3）スケーリング・ルートプレーニング+MTZ、（4）スケーリング・ルートプレーニング+プラシーボ）にランダムに割り振った。161名が5年間の経過観察と検査を受け、臨床的付着レベル（CAL）、プロービングポケット深さ（PPD）、プラークの有無、出血が記録された。

MATERIALS AND METHODS: Following a three-month oral hygiene phase, 184 periodontitis patients were randomly allocated to one of four treatment regimens (1) full-mouth disinfection (FDIS)+ MTZ, (2) FDIS +placebo, (3) scaling and root planing+ MTZ and (4) scaling and root planing+placebo. Following active treatment, patients received biannual maintenance; 161 patients completed the five-year follow-up maintenance and examination, where clinical attachment level (CAL), probing pocket depth (PPD), presence of plaque and bleeding were registered.

結果:

メトロニダゾールはCALの最高値を平均0.17mm増加させたが、FDISは平均0.12mm減少させ、統計的に有意ではなかった。また、PPDの最高値はそれぞれ0.00および0.05mmであった。

RESULTS: Metronidazole increased the highest CAL recording statistically insignificantly by an average of 0.17 mm while FDIS decreased it by an average of 0.12 mm. The corresponding values for the highest PPD were 0.00 and 0.05 mm, respectively.

結論:

シングルレベル解析では統計的に有意な差が認められたが、より適切な解析では確認できず、患者の副作用や環境への影響のリスクがあるMTZを重度歯周炎患者の治療に推奨するには、その差は小さすぎた。

CONCLUSION: While single-level analyses showed statistically significant differences, they could not be confirmed with more appropriate analyses and were too small to recommend MTZ, with its risk of patient side effects and environmental consequences, for the treatment of patients with severe periodontitis.