顎堤レベルおよび顎堤下レベルに埋入されたプラットフォー ムスイッチ・インプラント周囲の軟組織変化と顎堤骨欠損：前向き 口腔分割臨床試験の36ヵ月結果

Soft tissue changes and crestal bone loss around platform-switched implants placed at crestal and subcrestal levels: 36-month results from a prospective split-mouth clinical trial.

抄録

目的:

この36ヶ月の前向きスプリットマウス臨床試験の目的は、顎堤レベルと顎堤下レベルに埋入された遅延荷重プラットフォームスイッチドインプラント周囲のインプラント周囲軟組織の変化と顎堤骨欠損(CBL)を調査することである。

OBJECTIVE: The aim of the present 36-month prospective split-mouth clinical trial was to investigate the peri-implant soft tissue changes and crestal bone loss (CBL) around delayed loaded platform-switched implants placed at crestal and subcrestal levels.

材料と方法:

下顎第一大臼歯または第二大臼歯を両側欠損した23名を対象とした。試験部位と対照部位は以下のように定義した：(i)テスト部位：歯槽堤の2mm下にインプラントを埋入（subcrestal）、(ii)コントロール部位：骨レベルにインプラントを埋入（crestal）。46本のインプラント（テスト部位23本、コントロール部位23本）が、下顎後部の治癒した歯槽堤の中央に埋入された。プロービング時のインプラント周囲出血（BOP）、プロービングデプス（PD≧4mm）、およびCBLを6ヵ月、18ヵ月、36ヵ月の追跡調査時に比較した。P<0.05を統計的に有意とみなした。

MATERIAL AND METHODS: Twenty-three individuals with bilaterally missing either mandibular first or second molars were included. The test and control sites were defined as follows: (i) test sites: implants placed 2 mm below the alveolar crest (subcrestal); (ii) control sites: implants placed at bone level (crestal). Forty-six implants (23 implants in test sites and 23 in control sites) were placed in the center of the healed alveolar ridge in the posterior mandible. Peri-implant bleeding on probing (BOP), probing depth (PD ≥ 4 mm), and CBL was compared at 6, 18, and 36 months of follow-up. P < 0.05 was considered statistically significant.

結果:

男性16人、女性7人、平均年齢43.5歳（29-50歳）。対照群（n=23）では、6ヵ月目にBOPとPD≧4mmを示した部位の平均割合が最も高かった（それぞれ7.4％と1.4％）。試験群（n=23）では、6ヵ月後にBOPおよびPD≧4mmを示した部位の平均割合が最も高かった（それぞれ2.4％および1.2％）。36ヵ月負荷後のクレスタルインプラントおよびサブ クレスタルインプラント周囲のCBLの総量は、それぞれ 0.45±0.2mmおよび0.3±0.2mmであった。すべての経過観察期間において、グループ内およびグループ間比較のすべてで、クレスタルおよびサブクレスタルレベルに埋入されたインプラント周囲のBOP、PD≧4mm、およびCBLに有意差は認められなかった。

RESULTS: Sixteen males and seven females with a mean age of 43.5 years (29-50) were included. In the control group (n = 23), the highest mean percentage of sites that showed BOP and PD ≥ 4 mm were at 6 months (7.4% and 1.4%, respectively). In the test group (n = 23), the highest mean percentage of sites that showed BOP and PD ≥ 4 mm were at 6 months (2.4% and 1.2%, respectively). The total amount of CBL around crestal and subcrestal implants after 36 months of loading was 0.45 ± 0.2 and 0.3 ± 0.2 mm, respectively. At all follow-up intervals, all intragroup and intergroup comparisons showed no significant differences in BOP, PD ≥ 4 mm, and CBL around implants placed at crestal and subcrestal levels.

結論:

36ヶ月の追跡調査まで、軟組織パラメータと顎骨レベルは、 顎堤レベルと顎堤下レベルに埋入されたインプラント周囲で同程度に 安定している可能性がある。長期追跡臨床試験の必要性も強調されている。

CONCLUSION: Up to 36 months of follow-up, soft tissue parameters and crestal bone levels can remain equally stable around dental implants placed at crestal and subcrestal levels. The need for long-term follow-up clinical trials is also emphasized.