抜歯後の歯槽堤保存に関する多施設共同無作為化比較臨床試験

A randomized, controlled, multicentre clinical trial of post-extraction alveolar ridge preservation.

抄録

目的:

2種類のリッジプリザベーションの効果を比較すること。

AIM: To compare the effectiveness of two-ridge preservation treatments.

材料と方法:

相当な頬側脱落を示す抜歯窩を有する 40 名の被験者を登録し、標準化された 10 施設で無作為化した。治療法は、脱灰同種移植片＋再構成・架橋コラーゲン膜（DFDBA＋RECXC）または脱タンパク牛骨ミネラル＋ネイティブ二層コラーゲン膜（DBBMC＋NBCM）である。ソケットの寸法は、ベースラインと6ヶ月目に記録した。術後には創傷閉鎖と軟部組織の炎症が観察され、6ヶ月目には組織形態学的分析のために生検が採取された。

MATERIALS AND METHODS: Forty subjects with extraction sockets exhibiting substantial buccal dehiscences were enrolled and randomized across 10 standardized centres. Treatments were demineralized allograft plus reconstituted and cross-linked collagen membrane (DFDBA + RECXC) or deproteinized bovine bone mineral with collagen plus native, bilayer collagen membrane (DBBMC + NBCM). Socket dimensions were recorded at baseline and 6 months. Wound closure and soft tissue inflammation were followed post-operatively, and biopsies were retrieved for histomorphometric analysis at 6 months.

結果:

主要エンドポイント：6ヶ月後、抜歯窩の水平方向の寸法はDBBMC+NBCMで有意に大きかった（平均1.76mm大きい、p=0.0256）。副次的および探索的エンドポイント。(1)舌側および頬側の垂直骨の変化は、2つの治療法の間で有意差はなかった。(2)組織形態学的な% new boneと% new bone+graft は有意差はなかったが、DBBMCでは有意に多くのグラフト残渣が残存していた。(3）1ヶ月後、DFDBA+RECXCでは切開線の隙間が有意に大きく、より多くの切開線が開いたままであった；（4）1週間後の炎症が強いと、隆起保存の結果が低い傾向にあった；（5）骨壁が薄く、深いソケット形態は、より良い隆起保存と相関していた。40部位中37部位が6ヵ月後にインプラント埋入に十分なリッジディメンションを有しており、残りはDFDBA+RECXC部位であった。

RESULTS: Primary endpoint: at 6 months, extraction socket horizontal measures were significantly greater for DBBMC + NBCM (average 1.76 mm greater, p = 0.0256). Secondary and Exploratory endpoints: (1) lingual and buccal vertical bone changes were not significantly different between the two treatment modalities, (2) histomorphometric % new bone and % new bone + graft were not significantly different, but significantly more graft remnants remained for DBBMC; (3) at 1 month, incision line gaps were significantly greater and more incision lines remained open for DFDBA + RECXC; (4) higher inflammation at 1 week tended to correlate with lower ridge preservation results; and (5) deeper socket morphologies with thinner bony walls correlated with better ridge preservation. Thirty-seven of 40 sites had sufficient ridge dimension for implant placement at 6 months; the remainder were DFDBA + RECXC sites.

結論:

DBBMC+NBCMは軟組織治癒とインプラント埋入のためのリッジ温存に優れていた。骨壁が高く無傷な深部抜歯窩は、リッジプリザベーション療法に好意的な反応を示した。

CONCLUSION: DBBMC + NBCM provided better soft tissue healing and ridge preservation for implant placement. Deeper extraction sockets with higher and more intact bony walls responded more favourably to ridge preservation therapy.