誘導組織再生との併用による全身性抗菌薬治療と無菌療法。無作為化対照臨床試験

Adjunctive Systemic Antimicrobial Therapy vs Asepsis in Conjunction with Guided Tissue Regeneration: A Randomized, Controlled Clinical Trial.

• Mahmoud Abu-Ta'a

抄録

AIM:

この無作為化臨床試験では、ガイド付き組織再生を含む歯周外科手術中に厳格な無菌治療を行いながら、補助的な抗生物質の有用性を比較した。

AIM: This randomized clinical trial compares the usefulness of adjunctive antibiotics, while strict asepsis was followed during periodontal surgery involving guided tissue regeneration.

材料および方法:

進行した歯周病を持つ20名の連続した患者の2つのグループが無作為に治療に割り付けられました。これらの患者は、骨内成分≥3 mm、プロービングポケットの深さとプロービングアタッチメントレベル（PAL）≥7 mmで、それぞれ1つの角度欠損を示した。試験群は13名の男性（平均年齢60歳）で、エナメル質マトリックス誘導体（EMD）と脱灰凍結乾燥骨移植を行い、修正乳頭保存法で治療し、アモキシシリン1gmを術前1時間、術後2日間経口投与した。対照群は男性10名、平均年齢57歳、EMDと乳頭保存法を用いた脱灰凍結乾燥骨移植を行い、抗生物質は投与されなかった。アウトカム指標は、臨床的アタッチメントレベル（CAL）の上昇、歯周ポケットの残存深さ（res. PD）、歯肉後退（GR）、プロービング時の出血（BOP）、有害事象、術後合併症であった。患者はガイド付き組織再生を含む歯周外科手術後12ヶ月まで追跡調査された。

MATERIALS AND METHODS: Two groups of 20 consecutive patients each with advanced periodontal disease were randomly assigned to treatment. They displayed one angular defect each with an intrabony component ≥3 mm, probing pocket depth and probing attachment level (PAL) ≥7 mm. Test group included 13 males, mean age 60 years, treated with enamel matrix derivative (EMD) and demineralized freeze-dried bone allograft with modified papilla preservation technique, received oral amoxicillin 1 gm, 1 hour preoperatively and 2 gm for 2 days postoperatively. Control group included 10 males, mean age 57 years, treated with EMD and demineralized freeze-dried bone allograft with modified papilla preservation technique, received no antibiotics. Outcome measures were clinical attachment level (CAL) gain, residual periodontal pocket depth (res. PD), gingival recession (GR), bleeding on probing (BOP), adverse events and postoperative complications. Patients were followed up to 12 months after periodontal surgery involving guided tissue regeneration.

結果:

両群間でCALゲイン、res.PD、GR、BOP、その他の臨床的パラメータに有意差はなかった。PD、GR、BOP、その他の臨床的パラメータには両群間に有意差はなかったが、患者の主観的な術後不快感は抗生物質投与群の方が有意に小さかった。

RESULTS: There were no significant differences between both groups for CAL gain, res. PD, GR, BOP nor other clinical parameters, though patients' subjective perception of postoperative discomfort was significantly smaller in the group receiving antibiotics.

結論:

抗生物質は、歯周病の臨床的なパラメータや、適切な無菌治療を行った場合の術後の感染症に関しては、大きな利点はありません。それどころか、術後の不快感を軽減することができます。

CONCLUSION: Antibiotics do not provide significant advantages concerning clinical periodontal parameters nor concerning postoperative infections in case of proper asepsis. It does, on the contrary, reduce postoperative discomfort.

臨床的意義:

本試験の結果については、ガイド付き組織再生と併用した全身性抗生物質は術後の不快感の軽減には有用であるが、歯周再生成績の改善には有用ではない可能性があると考えられる。

CLINICAL SIGNIFICANCE: Regarding the results of this study, adjunc-tive systemic antibiotics in combination with guided tissue regeneration may be useful in reducing postoperative discomfort but may not be helpful for improving periodontal regeneration outcomes.