乳房手術後の疼痛に対するアセトアミノフェン静注とFlurbiprofen axetilの鎮痛効果の比較：無作為化比較試験

Comparison of the analgesic effect of intravenous acetaminophen with that of flurbiprofen axetil on post-breast surgery pain: a randomized controlled trial.

抄録

目的:

アセトアミノフェンは、非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）に比べて副作用が少なく、比較的弱い鎮痛剤であることが知られています。本研究では、乳房部分切除術後に、アセトアミノフェンの静脈内投与が、NSAIDの静脈内注射薬であるフルルビプロフェン（陽性対照薬）と同等の鎮痛効果をもたらすかどうかを明らかにすることを目的としている。主要評価項目は術後24時間の疼痛強度、副次評価項目は退院時の満足度であった。

OBJECTIVE: Acetaminophen is known to be a relatively weak analgesic with fewer side effects than nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). This study aimed to determine whether intravenous (iv) acetaminophen produces comparable analgesic effects to those of flurbiprofen (positive control drug), an intravenously injectable NSAID, after partial mastectomies. The primary outcome assessed was pain intensity during the first 24 h after the operation, and the secondary outcome was the satisfaction rating at discharge.

方法:

施設倫理委員会の承認を得た後、乳房部分切除術が予定されている連続した女性患者40名を登録した。参加者は、アセトアミノフェン（1000mg×3）群（A群）とフルルビプロフェン（50mg×3）群（F群）の2群にランダムに分けられた。各薬剤は、手術終了15分前と、手術後6時間、12時間に投与した。術後の痛みは、術後3、6、24時間に100mmの視覚的アナログスケール（VAS）を用いて評価した。満足度は5段階評価（非常に良い、良い、良い、悪い、非常に悪い）とした。

METHODS: After obtaining Institutional Ethics Committee approval, a series of 40 consecutive female patients who were scheduled for partial mastectomies were enrolled. Participants were randomly divided into two groups: an acetaminophen (1000 mg × 3) group (group A) and a flurbiprofen (50 mg × 3) group (group F). Each drug was administered 15 min before the end of surgery, and at 6 and 12 h after the operation. Postoperative pain was evaluated using a 100-mm visual analog scale (VAS) at 3, 6, and 24 h postoperatively. Satisfaction rating was evaluated on a 5-point scale (very good, good, well, bad, and very bad).

結果:

術後3、6、24時間のA群とF群の動作ありのVASスコア（mm）はそれぞれ22対28、14対24、12対20.5（中央値）で、両群間に有意差はなかった。A群では20人中18人、F群では20人中20人が、満足度が「良い」以上の評価を示した。

RESULTS: VAS scores (mm) with movement in groups A and F at 3, 6, and 24 h after the surgery were 22 vs. 28, 14 vs. 24, and 12 vs. 20.5 (median), respectively, with no significant differences between the two groups. Eighteen of 20 patients in group A and 20 of 20 patients in group F expressed a satisfaction rating of greater than good.

結論:

乳房部分切除術後の患者において、アセトアミノフェンはフルルビプロフェンと同等の鎮痛効果を発揮する。

CONCLUSIONS: Acetaminophen produces an equivalent analgesic effect to flurbiprofen in post-partial mastectomy patients.