統合失調症治療におけるルラシドンの長期的な有効性と安全性

[Long-term efficacy and safety of lurasidone in the treatment of schizophrenia].

抄録

ルラシドンは、統合失調症の治療薬として2014年3月に欧州医薬品庁から承認された新しい第2世代抗精神病薬です。ルラシドンは、長期間の試験でその有効性が実証されています。統合失調症の患者さんにおいて、プラセボと比較して、再発のリスクを有意に低減することが示されています。比較試験において、ルラシドンはクエチアピン XR に対して再発リスクで非劣性であることが示されました。非盲検試験において、ルラシドンは、他の抗精神病薬からルラシドンに変更された統合失調症患者において、観察された有効性の指標を持続的に改善し、忍容性も良好であることが確認されました。また、ルラシドンは、統合失調症患者における認知機能の長期的な改善に関与している可能性があることが示されました。ルラシドンは、他の第2世代抗精神病薬と異なり、特に代謝や心血管系のプロファイルが良好な忍容性を有しています。ルラシドンは、アカシジアや錐体外路症状の発現との関連は中程度であると考えられています。ルラシドンには長時間作用型の製剤がありませんが、ルラシドンの長期プロファイルは、統合失調症患者の治療に対する良好な適合性、ひいては良好なコンプライアンスに適合すると思われます。

Lurasidone is a new second-generation antipsychotic approved in March 2014 by the European Medicines Agency for the treatment of schizophrenia. Lurasidone has demonstrated its efficacy in long-term studies. It has been shown to reduce significantly the risk of relapse in comparison with placebo in patients with schizophrenia. In comparator study, lurasidone was noninferior to quetiapine XR in risk for relapse. In open-label studies, lurasidone was associated with sustained improvement in efficacy measures observed and well-tolerated inpatients with schizophrenia who had switched to lurasidone from another antipsychotic. Available evidence showed also that lurasidone might be involved in the long-term improvement of cognitive performance in schizophrenic patients. Lurasidone differs from the other second-generation antipsychotics by a good tolerability profile, in particular in terms of metabolic and cardiovascular profiles. Lurasidone seems to have a moderate link with the occurrence of akathisia and extrapyramidal symptoms. Although lurasidone long-acting formulation is lacking, the long-term profile of lurasidone appears compatible with a good acceptability and consequently a good compliance to treatment of patients with schizophrenia.