統合失調症治療薬ルラシドン：何が違うのか？

Lurasidone for schizophrenia: what's different?

抄録

ルラシドンは、統合失調症の治療薬として米国FDAにより最近承認されたいくつかの抗精神病薬の1つです。いくつかの第II相および第III相試験により、ルラシドンがプラセボよりも有効であることが立証されています。ルラシドンと他の抗精神病薬との有効性を比較するために、十分な検出力を備えたヘッド・トゥ・ヘッドの比較試験は存在しません。しかし、他の抗精神病薬とは対照的に、ルラシドンは体重増加をほとんど伴わず、グルコース、脂質、心電図QT間隔に臨床的に意味のある変化を示しません。製品ラベルに記載されているように、推奨される開始用量は40mg/日、最大推奨用量は80mg/日です。しかし、最近実施されたルラシドン160mg/日投与時の6週間試験では、このような忍容性の問題は認められませんでした。ルラシドンは1日1回、少なくとも350カロリーの食事とともに投与することが推奨されます。ルラシドンと他の抗精神病薬との直接的な比較対照のための追加試験が望まれる。

Lurasidone is one of several antipsychotics approved in the recent past by the US FDA for the treatment of schizophrenia. Several Phase II and III studies have established that lurasidone is more efficacious than placebo. There are no available adequately powered head-to-head comparisons of efficacy of lurasidone with other antipsychotics. However, in contrast to some other antipsychotics, lurasidone is associated with minimal weight gain and no clinically meaningful alterations in glucose, lipids, or the ECG QT interval. As per the product label, the recommended starting dose is 40 mg/day and the maximum recommended dose is 80 mg/day. Higher doses do not appear to be more efficacious, and may be associated with increases in adverse effects, such as somnolence and akathisia; however, this tolerability issue was not observed in one recently conducted 6-week study when lurasidone was administered at a dose of 160 mg/day. It is recommended that lurasidone be administered once daily with at least 350 calories of food. Additional studies are desirable to directly compare and contrast lurasidone with other antipsychotic agents.