機械的人工呼吸器装着患者における細菌コロニー形成および人工呼吸器関連肺炎を減少させるための標準化された口腔衛生の3つのアプローチの効果：無作為化対照試験

Effects of three approaches to standardized oral hygiene to reduce bacterial colonization and ventilator associated pneumonia in mechanically ventilated patients: a randomised control trial.

抄録

背景:

人工呼吸器関連肺炎は集中治療室（ICU）において依然として重要な問題である。口腔衛生の最適化を含むさまざまな予防戦略を実施することにより、死亡率および罹患率を減少させることが可能であることを示すエビデンスが増加している。

BACKGROUND: Ventilator associated pneumonia remains an important concern in the intensive care unit (ICU). An increasing body of evidence shows that mortality and morbidity can be reduced by implementing a range of preventive strategies, including optimizing oral hygiene.

目的:

本実験の目的は、呼吸器病原体による歯垢の微生物コロニー形成（主要アウトカム）および人工呼吸器関連肺炎の発生率（副次アウトカム）への影響について、2つの口腔衛生戦略を試験することである。

AIM: The aim of this feasibility study was to test two oral hygiene strategies on the effects of microbial colonization of dental plaque with respiratory pathogens (primary outcome) and incidence of ventilator associated pneumonia (secondary outcome).

方法:

大学病院の20床の成人集中治療室において、単盲検無作為化比較試験を実施した。機械的人工呼吸の期間が48時間以上と予想される患者を対象とした。患者を3つの試験レジメンのいずれかに無作為に割り付けた（A群対照、1日2回目の1時間ごとの滅菌水による口腔洗浄、B群炭酸水素ナトリウムによる1日2回目の1時間ごとの口腔洗浄、C群クロルヘキシジン0.2％水性口腔洗浄液による1日2回の灌流と1日2回目の1時間ごとの滅菌水による灌流）。すべての試験オプションで、歯ブラシと泡立たない歯磨き粉による清掃が行われた。

METHODS: A single blind randomised comparative study was conducted in a 20-bed adult intensive care unit in a university hospital. Patients with an expected duration of mechanical ventilation more than 48 h were eligible. Patients were randomised to one of three study regimens (Group A control, second hourly oral rinse with sterile water, Group B sodium bicarbonate mouth wash second hourly, and Group C twice daily irrigations with chlorhexidine 0.2% aqueous oral rinse and second hourly irrigations with sterile water). All study options included cleaning with a toothbrush and non foaming toothpaste.

結果:

合計109人の患者のデータが分析された。A群43人、B群33人、C群33人（平均年齢：58±17歳、簡易急性生理学スコアII：44±14点）。入院時、すべての臨床データにおいて群間に有意差は認められなかった。B群では細菌コロニー形成の減少傾向がみられたが、入院4日目では有意差はみられなかった（p=0.302）。人工呼吸器関連肺炎の発生率はB群とC群の間で均等であったが（5％）、A群ではわずか1％であった。

RESULTS: Data from a total of 109 patients were analyzed. Group A 43, Group B 33 and Group C 33 (mean age: 58 ± 17 years, simplified acute physiology score II: 44 ± 14 points). On admission no significant differences were found between groups for all clinical data. While Group B showed a greater trend to reduction in bacterial colonization no significant differences could be demonstrated at Day 4 of admission (p=0.302). The incidence of ventilator associated pneumonia was evenly spread between Groups B and C (5%) while Group A was only 1%.

結論:

歯垢のコロニー形成を減少させるために様々な口腔洗浄剤の使用が多くの研究で提唱されているが、歯ブラシによる機械的清掃を含む標準化された口腔衛生プロトコールは、呼吸器病原体による歯垢のコロニー形成を減少させる因子である可能性がある。本実験可能性試験により、今後の十分な検出力を有する試験に役立つデータが得られた。

CONCLUSIONS: While a number of studies have advocated the use of various mouth rinses in reducing colonization of dental plaque a standardized oral hygiene protocol which includes the use of mechanical cleaning with a toothbrush may be a factor in the reduction of colonization of dental plaque with respiratory pathogens. This feasibility study provides data to inform future adequately powered studies.