家庭での歯の漂白に使用される過酸化水素の安全性を確認するための暴露ベースのリスクアセスメント手法

An exposure-based risk assessment approach to confirm the safety of hydrogen peroxide for use in home tooth bleaching.

• C Mahony
• S P Felter
• D A McMillan

抄録

過酸化水素は、口腔ケア製品を含む様々な医療製品や消費者製品に安全に使用されてきた長い歴史がある。過酸化水素の歯の漂白への使用は、家庭での使用にも拡大しています。これは新しい使用方法であるため、安全性についての疑問が提起されており、特に過酸化物による歯のホワイトニング製品が高リスク者（喫煙者や飲酒者など）の口腔がんのリスクを増加させる可能性が指摘されている。これらの懸念は、過酸化水素が極めて弱い腫瘍促進作用を持つという動物での限られた実験データと、家庭での歯磨き製品の使用による過酸化物への暴露に関する公開データの不足に基づいている。本論文では、過酸化水素のがんハザードの特性を示すとともに、定量的なリスク評価を行い、歯のホワイトニング製品の使用による低レベルの過酸化水素への曝露に関連するヒトの安全性プロファイルのリスクが良好であることを確認した。これは、歯のホワイトニング製品が慢性的な喫煙者や飲酒者に使用されることが多く、これらの人々は他の既知の発がん物質にさらされているため、影響を受けやすい集団である可能性があることから、重要な意味を持つ。

Hydrogen peroxide has a long history of safe use in a wide variety of medical and consumer products, including oral care products. The use of hydrogen peroxide in tooth bleaching has been extended to home use. Because this represents a new use, questions have been raised regarding safety, particularly the potential for peroxide tooth-whitening products to increase the risk of oral cancer in high-risk individuals (e.g., smokers and drinkers). These concerns are based on limited experimental data in animals that hydrogen peroxide has extremely weak tumor promoting activity and a lack of publicly available data on exposure to peroxides from the home use of tooth-whitening products. This paper provides a weight-of-evidence cancer hazard characterization for hydrogen peroxide and presents a quantitative risk assessment that confirms a favorable human safety profile risk associated with low levels of exposure to hydrogen peroxide from the use of tooth-whitening products. This includes a lack of tumor promotion risk which is important because tooth-whitening products are often used by chronic smokers and drinkers, who may represent a susceptible subpopulation because of their exposure to other known carcinogens.