3種類の歯ブラシの安全性と有効性を比較する臨床試験

A comparative clinical study of the safety and efficacy of three toothbrushes.

抄録

この単一（試験者）盲検無作為化4週間試験では、歯垢除去と歯肉炎の軽減に関する新しい電動歯ブラシ（実験）の安全性と有効性を、他の2つのブラシ、つまり電動ブラシ（対照電動）と手用歯ブラシ（対照手）と比較しました。1）許容範囲内の咬合状態にある15本以上の適切な歯、2）歯肉炎スコアが0.9以上、3）プラークスコアが1.8以上の96人の被験者が研究に参加しました。被験者は，手指コントロール群（31名），実験群（32名），電気コントロール群（33名）の3群に無作為に割り付けられた。機器の使用方法はメーカーの推奨に従った。ベースライン時と4週間後に、2人の検査員がそれぞれ歯肉炎スコアと歯垢スコアを判定しました。歯肉炎については，試験期間中に3種類のブラシをすべて使用したところ，3群それぞれにおいて，歯肉炎スコアが統計的に有意に改善した（P値は0.01未満）．群間共分散分析の結果，3群のうち，コントロールハンド群の改善度は，実験群とコントロール電動群の両方よりも優れていた（P値0.05未満）。近位間歯肉炎のスコアを個別に分析したところ、同様の改善が見られた。初診時と最終診察時の1回のブラッシングにおける歯垢除去効果については，3種類のブラシのそれぞれが，スコアのついたすべての歯面において歯垢除去効果を示した（P値0.01未満）。しかし，群間共分散分析の結果，実験群が他の2群よりも優れていることが示された（Pは0.01未満）．

This single (examiner) blind, randomized, 4-week study compared the safety and efficacy of a new electric toothbrush (experimental) regarding plaque removal and reducing gingivitis with two other brushes, an electric brush (control electric) and a manual toothbrush (control hand). Ninety-six subjects with 1) a minimum of 15 suitable teeth in acceptable occlusion; 2) a minimum gingivitis score of 0.9; and 3) a minimum plaque score of 1.8 were entered into the study. The subjects were randomly assigned to one of 3 groups: a control hand group (31 subjects), an experimental group (32 subjects), and a control electric group (33 subjects). Device use instructions were given according to the manufacturer's recommendations. Two examiners separately determined either gingival scores or plaque scores at baseline and 4 weeks. In regard to gingivitis, use of all 3 brushes for the study period showed statistically significant improvements in gingivitis scores (P values less than 0.01) within each of the 3 groups. Between group analyses of covariance showed that of the 3 groups, the control hand group improvement was better than both the experimental and the control electric groups (P less than 0.05). When interproximal gingivitis scores were analyzed separately, similar improvements were noted. Regarding effectiveness of plaque removal during a single brushing event at the initial and final visits, each of the 3 brushes was effective in reducing plaque for every tooth surface scored (P values less than 0.01). However, between group analyses of covariances showed that the experimental group was better than the other two (P less than 0.01).(ABSTRACT TRUNCATED AT 250 WORDS)