経カテーテル僧帽弁置換術前の3次元経食道心エコーによるneoLVOT評価の標準化と検証

Standardization and validation of neoLVOT assessment using three-dimensional trans-esophageal echocardiography before trans-catheter mitral valve replacement.

抄録

背景:

経カテーテル僧帽弁置換術（TMVR）は、僧帽弁手術のリスクが高い患者のための代替的な解決法として登場した。心臓コンピュータ断層撮影（CT）は依然として手技計画の標準的な方法であるが、neoLVOTの定量化に最適な収縮期については完全な合意が得られていない。さらに、3次元経食道心エコー（3DTEE）ベースの新しいソフトウェアを開発し、禁忌によりCTを受けられない患者のためのフィルタや代替とした。

BACKGROUND: Trans-catheter mitral valve replacement (TMVR) procedures had emerged as an alternative solution for patients who are at high risk for mitral valve surgery. Although cardiac computed tomography (CT) remains the standard method for procedural planning, there is no full agreement on the best systolic phase for quantitation of the neoLVOT. Furthermore, a new three-dimensional trans-esophageal echocardiography (3DTEE) based software was developed to serve as filter and or an alternative for patients who cannot have CT due to any contraindication.

目的:

僧帽弁輪（MA）とNeoLVOTの評価において、3DTEEベースのソフトウェアをゴールドスタンダードとしてCTベースのソフトウェアと比較検証する。

AIM: To determine the systolic phase of the cardiac cycle that shows the narrowest NeoLVOT area in order to standardize the way of using these software and then to validate the 3DTEE-based software against the CT-based one as a gold standard, in mitral valve annulus (MA) and NeoLVOT assessment.

方法:

単一施設、観察、後方視的研究。まず、20例の患者（年齢62±4歳、男性70％）を対象に、拡張中期（80％）、収縮前期（10％）、収縮中期（20％）、収縮後期（30％～40％）においてCTベースの解析を行い、TMVR後にneoLVOT領域が最も狭くなる最良の収縮期を検出した。次に、49人の患者（年齢57±6歳、男性60％）の解析のために、市販のCTベースのソフトウェアと、新しく発売された3DTEEベースのソフトウェア（3mensio Structural Heart、Pie Medical Imaging社、オランダ）の両方を用いて、収縮末期を標準化した。3DTEEで得られたパラメータは、ゴールドスタンダードであるCTベースの測定値と比較された。

METHODS: A single center, observational, retrospective study. Initially, a sample of 20 patients (age 62 ± 4 years, 70% men) had CT-based analysis at mid-diastole (80%), early-systole (10%), mid-systole (20%), late-systole (30%-40%), in order to detect the best systolic phase at which the neoLVOT area is the narrowest after TMVR. Then, the end systolic phase was standardized for the analysis of 49 patients (age 57 ± 6 years, 60% men), using both the commercially available CT-based software and the newly available 3DTEE-based software (3mensio Structural Heart, Pie Medical Imaging, The Netherlands). The 3DTEE derived parameters were compared with the gold standard CT-based measurements.

結果:

neoLVOT面積は収縮末期（224±62mm）において、収縮前期（299±70mm）および収縮中期（261±75mm）と比較して有意に狭小であった（p=.005）。MAAP径（r=.96）、IC径（r=.92）、MA面積（r=.96）、MA周囲長（r=.94）、NeoLVOT面積（r=.96）については、3DTEEとCTの測定値の間に優れた相関が認められた（すべてp-value<.0001）。バーチャルバルブのサイジングは環状膜の測定に基づき、CTと3DTEEの間で同一であった。観察者間および観察者内の一致はすべての測定でICCs>.80と良好であった。

RESULTS: The neoLVOT area was significantly narrower at end-systole (224 ± 62 mm), compared to early-systole (299 ± 70 mm) and mid-systole (261 ± 75 mm), (p = .005). Excellent correlation was found between 3DTEE and CT measurements for MA AP diameter (r = .96), IC diameter (r = .92), MA area (r = .96), MA perimeter (r = .94) and NeoLVOT area (r = .96), (all p-values < .0001). Virtual valve sizing was based on annulus measurement and was identical between CT and 3DTEE. Interobserver and intraobserver agreements were excellent for all the measurements with ICCs > .80.

結論:

収縮末期は最も狭いneoLVOTを示す相であり、それゆえ解析に使用される標準相であるべきである。この新しいソフトウェアを用いた3DTEEに基づく解析は、CTに基づく解析と比較して信頼性が高く、臨床的禁忌のためにCTを受けることができない患者の代替解析ツールとして、あるいは詳細なCT検査に進む前のスクリーニング検査および/または全患者のフィルタとして使用することができる。

CONCLUSIONS: End-systole is the phase that shows the narrowest neoLVOT and hence should be the standard phase used during the analysis. The 3DTEE based analysis using this new software is reliable compared to the CT-based analysis and can be serve as an alternative analysis tool in patients who cannot have CT for any clinical contraindication or as a screening test and/or filter for all patients before proceeding to a detailed CT scan.