非小細胞肺癌治療におけるニンテダニブと化学療法の併用：系統的レビューとメタアナリシス

Nintedanib in Combination With Chemotherapy in the Treatment of Non-small Cell Lung Cancer: A Systematic Review and Meta-Analysis.

抄録

肺癌は依然として世界的な健康上の大きな課題であり、かなりの罹患率と死亡率に寄与している。チロシンキナーゼ阻害剤であるニンテダニブは、肺癌の治療薬としての可能性を示している。我々は、入手可能なエビデンスに基づき、非小細胞肺癌（NSCLC）患者の治療におけるニンテダニブの有効性を評価することを目的とする。関連論文の検索は、PubMed、Cochrane Library、Scopus、Web of Scienceで、2023年8月15日までに成人NSCLC患者を対象としたランダム化比較試験（RCT）を対象に行った。これらの試験では、ニンテダニブと化学療法の併用が、プラセボ＋化学療法または化学療法単独と比較された。主なアウトカムは無増悪生存期間（PFS）と全生存期間（OS）である。すべての関連データの解析には、Review Manager Software V.5.4（The Cochrane Collaboration）を使用した。2270人の患者を含む3つの臨床試験が組み入れ基準を満たした。解析の結果、ニンテダニブを投与された患者では、プラセボと比較してPFSが有意に改善した（ハザード比（HR）＝0.79；95％信頼区間（CI）0.71-0.88、P＜0.0001）。しかし、OSは統計的に有意ではなかった（HR = 0.96; 95% CI 0.88-1.05, P = 0.35）。結論として、NSCLC患者の治療におけるニンテダニブと化学療法の併用は、化学療法単独よりもPFSの改善と関連していたが、OSの改善とは関連していなかった。さらなる推奨を行う前に、NSCLCを対象としたニンテダニブのさらなる臨床試験が必要である。

Lung cancer remains a major global health challenge, contributing to substantial morbidity and mortality rates. Nintedanib, a tyrosine kinase inhibitor, has demonstrated potential as a treatment for lung cancer. We aim to evaluate nintedanib's efficacy in treating patients with non-small cell lung cancer (NSCLC), depending on the available evidence. Our search for relevant articles was conducted on PubMed, Cochrane Library, Scopus, and Web of Science for randomized controlled trials (RCTs) that involved adult patients with NSCLC up to August 15, 2023. These trials compared the combination of nintedanib and chemotherapy to either placebo plus chemotherapy or chemotherapy alone. Our main outcomes include progression-free survival (PFS) and overall survival (OS). We utilized the Review Manager Software V.5.4 (The Cochrane Collaboration) to analyze all relevant data. Three identified trials, which included 2270 patients, fulfilled the inclusion criteria. Our analysis showed significantly improved PFS (hazard ratio (HR) = 0.79; 95% confidence interval (CI) 0.71-0.88, P < 0.0001) in patients receiving nintedanib compared to placebo. However, OS was not statistically significant (HR = 0.96; 95% CI 0.88-1.05, P = 0.35). In conclusion, a combination of nintedanib and chemotherapy in treating patients with NSCLC was associated with improved PFS than chemotherapy alone but not with improved OS. Further clinical trials assessing nintedanib in the setting of NSCLC are necessary before any further recommendations can be made.