胃食道逆流症および食道運動不全患者におけるRefluxStopデバイスを用いた腹腔鏡下逆流防止手術の短期成績

Short-term results of laparoscopic anti-reflux surgery with the RefluxStop device in patients with gastro-esophageal reflux disease and ineffective esophageal motility.

抄録

目的:

外科的治療が必要な胃食道逆流症（GERD）では、嚥下障害の懸念から、食道運動機能不全（IEM）を合併していることが手術計画の決め手となる。RefluxStopデバイスを用いた逆流防止手術は有望な手技である。われわれは、GERDとIEMを有する患者におけるRefluxStop手術の初期の実施可能性と臨床成績を評価した。

PURPOSE: In gastro-esophageal reflux disease (GERD) requiring surgical treatment, concomitant ineffective esophageal motility (IEM) is a decisive factor in surgical planning, due to concern regarding dysphagia. Anti-reflux surgery with the RefluxStop device is a promising technique. We assessed initial feasibility and clinical outcomes of RefluxStop surgery in patients with GERD and IEM.

方法:

GERD、食道裂孔ヘルニア（HH）、IEMを合併し、当院でRefluxStopを用いた手術を受け、12ヵ月間の追跡を行った患者のレトロスペクティブ解析。症状の消失（GERD-HRQL質問票）、有害事象、食道裂孔ヘルニアの再発、嚥下障害、患者の満足度に加え、手技の実施可能性が評価された。術後1日目、3ヵ月後、12ヵ月後にビデオ透視によりデバイスの装着を確認した。

METHODS: Retrospective analysis of patients with GERD, hiatal hernia (HH), and IEM, who underwent surgery with RefluxStop at our institution and achieved 12-month follow-up. Technique feasibility was assessed, in addition to symptom resolution (GERD-HRQL questionnaire), adverse events, HH recurrence, dysphagia, and patient satisfaction. Placement of the device was confirmed by video fluoroscopy on postoperative day 1, and at 3 and 12 months.

結果:

2020年6月から2022年11月までの間に、20例のIEM患者がRefluxStopを用いた手術を受け、12ヵ月の追跡調査を終了した。全例が典型的なGERD症状を呈し、12例に術前の嚥下障害がみられた。HHの長さの中央値は4.5cm（IQR, 3.75-5）であった。手術時間中央値は59.5分（IQR, 50.25-64）で、インプラントに関連した術中・術後の合併症はなかった。HHの再発は観察されなかった。1人の患者が術後11ヵ月目に左側胸部痛が持続したと報告し、診断的腹腔鏡検査と癒着溶解術を必要とした。3例が術後重度の嚥下障害を報告し、バルーン拡張術を施行し治癒をみた。平均GERD-HRQLスコアは改善した（ベースライン時40.7点から3ヵ月時4.8点、12ヵ月時5.7点（p<0.001））。

RESULTS: Between June 2020 and November 2022, 20 patients with IEM underwent surgery with RefluxStop and completed 12-month follow-up. All patients reported typical symptoms of GERD, and 12 had preoperative dysphagia. The median HH length was 4.5 cm (IQR, 3.75-5). The median operating time was 59.5 min (IQR, 50.25-64) with no implant-related intra- or postoperative complications. No HH recurrence was observed. One patient reported persistent left-sided thoracic pain at 11 months post-surgery, which required diagnostic laparoscopy and adhesiolysis. Three patients reported severe postoperative dysphagia: balloon dilatation was performed towards resolution. The mean GERD-HRQL scores improved (from 40.7 at baseline to 4.8 at 3 months and 5.7 at 12 months (p <0.001)).

結論:

RefluxStop手術は、GERDとIEMを有するこの患者群に対して実行可能であり、効果的な治療法であった。全例でGERD症状が完全に消失または有意に改善し、90％の患者が術後1年のQOLに満足していた。

CONCLUSION: RefluxStop surgery was feasible and offered effective treatment for this group of patients with GERD and IEM. All patients had complete resolution or significant improvement of GERD symptoms, and 90% of them were satisfied with their quality of life 1 year after surgery.