小児スギ花粉症における舌下免疫療法の有効性：実データベース研究

Effectiveness of sublingual immunotherapy in pediatric cedar pollinosis: A real-world database study.

抄録

背景:

スギ花粉症（CP）を含む小児アレルギー性鼻炎（AR）が日本で増加している。我々は、実臨床での有効性の研究が限られている舌下免疫療法（SLIT）のCP患児に対する効果を検討した。

BACKGROUND: Pediatric allergic rhinitis (AR), including cedar pollinosis (CP), is increasing in Japan. We investigated the effects of sublingual immunotherapy (SLIT), which has limited studies of its effectiveness in real-world settings, on children with CP.

方法:

この後方視的コホート研究では、2018～2021年の請求データベースを用いた。2019年にCPの記録がある15歳以下の小児を対象とし、2021年まで追跡した。SLITを受けたCP児2962例と受けなかった547例を対象とした。投薬スコアは、毎年スギ花粉飛散シーズンにおけるSLITの有効性を評価するために用いた。有害事象およびアレルギー疾患の発生も評価した。

METHODS: This retrospective cohort study used a claim database in 2018-2021. Children aged ≤15 years with CP records in 2019 were eligible and were followed up through 2021. We included 2962 CP children undergoing SLIT and 547 who were not. The medication score was used to evaluate SLIT effectiveness in the cedar pollen dispersal season each year. Adverse events and the occurrence of allergic diseases were also evaluated.

結果:

薬物療法スコアは、SLIT群で指標期間中に高かったが、2021年には非SLIT群と比較して低かった（平均±標準偏差：2019年はそれぞれ5.17±2.39と4.74±2.38、2021年は3.13±2.30と3.55±2.48）。2019年から2021年の群間調整平均差は-0.62（95％信頼区間：-0.86～-0.39、p＜.0001）であり、SLIT群で投薬スコアが低下した（リスク比：1.2：1.1～1.3）。腹部障害（調整オッズ比［aOR］：0.64：0.51～0.81）、喘息増悪（aOR：0.37：0.24～0.57）、CPとは無関係の花粉症（aOR：0.60：0.45～0.80）または喘息（aOR：0.71：0.58～0.86）を含むアレルギー疾患を含む有害事象の発生は、SLIT群で低かった。

RESULTS: Medication score was higher in the SLIT group during the index period but lower in 2021 compared to the non-SLIT group (mean ± standard deviation: 5.17 ± 2.39 and 4.74 ± 2.38 in 2019, 3.13 ± 2.30 and 3.55 ± 2.48 in 2021, respectively). The adjusted mean difference between groups from 2019 to 2021 was -0.62 (95% confidence interval: -0.86 to -0.39, p < .0001), and the medication score was reduced in the SLIT group (risk ratio: 1.2: 1.1 to 1.3). The occurrence of adverse events involving abdominal disorders (adjusted odds ratio [aOR]: 0.64: 0.51 to 0.81), asthma exacerbation (aOR: 0.37: 0.24 to 0.57), and allergic diseases involving hay fever unrelated to CP (aOR: 0.60: 0.45 to 0.80) or asthma (aOR: 0.71: 0.58 to 0.86) was lower in the SLIT group.

結論:

CPの小児において、SLITは有効であり、忍容性が高く、他のアレルギー疾患の発生を減少させる可能性がある。

CONCLUSION: In children with CP, SLIT is effective, well tolerated, and could decrease the occurrence of other allergic diseases.