免疫性血小板減少症患者における重大な出血事象の治療：系統的レビューとメタ解析のプロトコール

Treatment of critical bleeding events in patients with immune thrombocytopenia: a protocol for a systematic review and meta-analysis.

抄録

背景:

成人および小児のITP患者における重篤な出血事象は医学的緊急事態であるが、エビデンスに基づいた治療プロトコールは不足している。重症の血小板減少症（典型的には血小板数が20×10/L未満）のため、重篤な出血は死亡または身体障害の高いリスクをもたらす。われわれは、ITP患者における重篤な出血に対する治療法の系統的レビューとメタアナリシスを行い、エビデンスに基づいた推奨を行う予定である。

BACKGROUND: Critical bleeding events in adults and children with ITP are medical emergencies; however, evidence-based treatment protocols are lacking. Due to the severe thrombocytopenia, (typically platelet count less than 20 × 10/L), a critical bleed portends a high risk of death or disability. We plan to perform a systematic review and meta-analysis of treatments for critical bleeding in patients with ITP that will inform evidence-based recommendations.

方法:

文献検索は4つの電子データベースで行う：Ovid MEDLINE、Embase、Cochrane Central Register of Controlled Trials（CENTRAL）、PubMedである。対象となる研究は、ITP患者を登録したランダム化比較試験または観察研究で、重大な出血の管理に対する1つ以上の介入について記述されたものとする。タイトルと抄録のスクリーニング、全文のスクリーニング、データ抽出、偏りのリスクの評価は、CovidenceとExcelを使用して独立に、かつ二重に実施する。結果は、適切な場合にはメタ解析のためにプールされるか、記述的に要約される。エビデンスの確実性を評価するために、GRADE（Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation）手法を用いる。主要評価項目は、重篤な出血の頻度、死亡率および出血関連死亡率、出血の消失、血小板数、障害などである。

METHODS: Literature searches will be conducted in four electronic databases: Ovid MEDLINE, Embase, Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), and PubMed. Eligible studies will be randomized controlled trials or observational studies that enrolled patients with ITP describing one or more interventions for the management of critical bleeding. Title and abstract screening, full-text screening, data extraction, and risk of bias evaluation will be conducted independently and in duplicate using Covidence and Excel. Outcomes will be pooled for meta-analysis where appropriate or summarized descriptively. Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE) methodology will be used to evaluate the certainty of the evidence. Primary outcomes of interest will include frequency of critical bleeds, mortality and bleeding-related mortality, bleeding resolution, platelet count, and disability.

考察:

ITP患者における重篤な出血に対するエビデンスに基づいた治療は、患者の転帰を改善し、緊急時のケアを標準化するために必要である。

DISCUSSION: Evidence-based treatments for critical bleeding in patients with ITP are needed to improve patient outcomes and standardize care in the emergency setting.

システマティックレビュー登録:

CRD42020161206。

SYSTEMATIC REVIEW REGISTRATION: CRD42020161206.