筋性顎関節症に対するA型ボツリヌス毒素の効果：ランダム化比較試験のシステマティックレビューとメタアナリシス

Effect of botulinum toxin type A on muscular temporomandibular disorder: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials.

抄録

背景:

A型ボツリヌス毒素（BTX-A）は、有痛性の顎関節症（TMD）の管理に使用されることが多くなっている。しかし、筋性顎関節症に対するBTX-Aの効果は依然として不明である。

BACKGROUND: Botulinum toxin type A (BTX-A) is increasingly used to manage painful temporomandibular disorders (TMD). However, the effect of BTX-A on muscular TMD remains unclear.

目的:

顎関節症の治療に対するBTX-Aの有効性、安全性および至適投与量を評価すること。

OBJECTIVE: To assess the efficacy, safety and optimal dose of BTX-A for treating TMD.

方法:

2023年3月まで、MEDLINE、Embase、Web of Science、ClinicalTrials.gov、Cochrane Libraryで系統的な文献検索を行った。筋性顎関節症の治療におけるBTX-Aの有効性と安全性を評価したランダム化比較試験（RCT）からデータを抽出した。ランダム効果モデルを用いてメタ解析を行った。

METHODS: We conducted systematic literature searches in MEDLINE, Embase, Web of Science, ClinicalTrials.gov and Cochrane Library until March 2023. We extracted data from randomized controlled trials (RCTs) that evaluated the efficacy and safety of BTX-A in treating muscular TMD. We performed a meta-analysis using a random-effects model.

結果:

504人が参加した15件のRCTが組み入れ基準を満たした。BTX-Aは、1ヵ月時（MD [95% CI]=-1.92 [-2.87, -0.98]、p<.0001）および6ヵ月時（MD [95% CI]-2.08, [-3.19 to -0.98]、p=.0002）において、0～10スケールで測定した疼痛強度の軽減において、プラセボよりも有意に有効であった。BTX-Aの投与量が多いほど（両側で60-100U）、6ヵ月後の疼痛はより減少した（MD [95% CI]=-2.98 [-3.52, -2.44]; p<.001）。BTX-Aはまた、1ヵ月後の咬筋強度（μV）（MD [95% CI]=-44.43 [-71.33, -17.53]; p=.001）および3ヵ月後の咬合力（kg）（MD [95% CI]=-30.29 [-48.22 to -12.37]; p=.0009）を減少させた。有害事象については、BTX-Aとプラセボとの間に有意差は認められなかった。

RESULTS: Fifteen RCTs involving 504 participants met the inclusion criteria. BTX-A was significantly more effective than placebo in reducing pain intensity, as measured on a 0-10 scale, at 1 month (MD [95% CI] = -1.92 [-2.87, -0.98], p < .0001) and 6 months (MD [95% CI] -2.08, [-3.19 to -0.98]; p = .0002). A higher dosage of BTX-A (60-100 U bilaterally) was associated with a greater reduction in pain at 6 months (MD [95% CI] = -2.98 [-3.52, -2.44]; p < .001). BTX-A also resulted in decreased masseter muscle intensity (μV) (MD [95% CI] = -44.43 [-71.33, -17.53]; p = .001) at 1 month and occlusal force (kg) at 3 months (MD [95% CI] = -30.29 [-48.22 to -12.37]; p = .0009). There was no significant difference in adverse events between BTX-A and placebo.

結論:

BTX-Aは、筋性顎関節症患者の疼痛を軽減し、顎の筋肉および関節の機能を改善するための安全かつ効果的な治療法である。60-100Uの両側投与は、筋性顎関節痛の治療に最適な選択かもしれない。

CONCLUSIONS: BTX-A is a safe and effective treatment for reducing pain and improving temporomandibular muscle and joint function in muscular TMD patients. A bilateral dose of 60-100 U might be an optimal choice for treating muscular TMD pain.