発育期の骨格クラスII患者におけるツインブロックとマイオブレース装置による機能的治療後の咽頭気道寸法のセファロ測定による変化：無作為化臨床試験

Cephalometric changes in pharyngeal airway dimensions after functional treatment with twin block versus myobrace appliances in developing skeletal class II patients: a randomized clinical trial.

抄録

背景:

発育期の骨格クラスⅡの矯正には、ツインブロック(TB)や新しいプレファブリケーションのマイオブレース(MB)など、さまざまな筋機能的装置が使用されてきた。しかし、これらの装置が咽頭気道に及ぼす影響については、文献的に比較されていない。そこで本研究の目的は、上咽頭気道面積（NPAA）、中咽頭気道面積（OPPAA）、喉頭咽頭気道面積（LPAA）を含む矢状咽頭気道寸法（SPAD）に対する2つのクラスII矯正装置（TBとMB）の効果を比較することである。

BACKGROUND: Several appliances have been used for correction of developing skeletal Class II, including different myofunctional appliances as Twin block (TB)as well as the new pre-fabricated Myobrace (MB) appliance. However, the effects of these devices on the pharyngeal airways have not been compared in the literature. Thus, the aim of this study was to compare the effects of two Class II correction appliances; TB and MB on the sagittal pharyngeal airway dimension (SPAD), including the nasopharyngeal airway area (NPAA), the oropharyngeal airway area (OPAA), and the laryngopharyngeal airway area (LPAA).

方法:

本試験は2群並行ランダム化比較臨床試験である。下顎欠損による骨格性II級不正咬合を有し、側方セファロX線測定値（ANB角>4°、SNB角<78）および頸椎成熟度指数（CVMI）1または2で確認された正常な上顎成長を有する9～12歳の26名の小児を無作為に2群に割り付けた。グループⅠ：TB、グループⅡ：MB（プレハブ機能的アプライアンス、Myofunctional Research Co.）治療前（T1）と治療後（6ヵ月後）（T2）に、両群の全患者について側方セファログラムを撮影した。第一の目的は、各群におけるSPADの治療前後の変化を評価し、2つの研究群間で比較することであった。第二の目的は、治療前後に測定したSNA、SNB、ANB、Wits鑑定などの矢状骨格測定値、およびフランクフルト顎平面角（FMA）に代表される垂直骨格測定値を評価することであった。2つの研究群の比較には独立標本t検定を用い、平均差と95％信頼区間（CI）を算出した。各群内のT1とT2間の各種パラメーターの比較には対の標本t検定を用いた。有意性のカットオフはp値<0.05であった。データはIBM SPSS for Windows（Version 26.0）を用いて解析した。

METHODS: This is a two parallel arms randomized comparative clinical trial. Twenty-six children of 9-12 years with Skeletal Class II malocclusion due to mandibular deficiency and normal maxillary growth as confirmed by lateral cephalometric X-ray readings (ANB angle > 4° and SNB angle < 78) and Cervical vertebral maturational index (CVMI) 1 or 2 were randomly assigned into two equal groups. Group I: TB, Group II: MB (prefabricated functional appliance, Myofunctional Research Co., Australia). Lateral cephalograms were taken for all patients in both groups before treatment (T1) and after treatment (6 months later) (T2). The primary aim was to assess pre and post treatment changes in the SPAD in each group, and compare between the two study groups. The secondary aim was to evaluate the sagittal skeletal measurements such as the SNA, SNB, ANB, Wits appraisal, as well as vertical skeletal measurements represented by the Frankfurt-mandibular plane angle (FMA) measured pre- and post-treatment. The independent samples t-test was used to compare the two study groups, and the mean difference and 95% confidence intervals (CI) were computed. The paired samples t-test was used to compare various parameters between T1 and T2 within each group. The cutoff for significance was p-value < 0.05. Data were analyzed using IBM SPSS for Windows (Version 26.0).

結果:

各群における気道測定値の変化を比較した結果、MBと結核の各群において、治療後にNPAA、OPAA、LPAAが有意に増加することが判明した。結核群では、NPAA、OPAAともに平均差（T2-T1）がそれぞれ28.39（±56.75）、40.46（±52.16）とMB群に比べ有意に高い値を示した。LPAA値の増加は、（T2-T1）において両群間で統計学的に有意ではなかった。骨格の変化については、各群のT1-T2間のSNB値はMB群で2.82（±3.32）、TB群で3.79（±3.06）と有意な増加が認められた。同様に、各群のT1-T2間のANB値は、MB群で-2.13（±0.62）、結核群で-2.46（±0.72）と有意な減少がみられた。SNA、SNB、ANB、Wits鑑定では、それぞれp=0.06、p=0.45、p=0.43、p=0.22で、両群間に有意差は認められなかった。FMAは各群でT1-T2間に有意差を示さず、T2-T1間でも両群間に有意な平均差を示さなかった。

RESULTS: By Comparing changes in airway measurements within each group, it was found that NPAA, OPAA, and LPAA increased significantly after treatment within each group of MB and TB. TB group showed significantly higher mean difference (T2-T1) in both NPAA and OPAA than MB group with 28.39 (± 56.75) and 40.46 (± 52.16) respectively. The increase in LPAA values was not statistically significant at (T2-T1) between both groups. Regarding skeletal changes, there was a significant increase in the SNB values between T1 and T2 within each group with 2.82 (± 3.32) for MB group and 3.79 (± 3.06) for TB group Moreover, there was a significant decrease in the ANB values between T1 and T2 within each group by 2.42 (± 2.70) for MB group and 3.06 (± 1.14) for TB group. Similarly, there was a significant decrease in the ANB values between T1 and T2 within each group by -2.13 (± 0.62) for MB group and - 2.46 (± 0.72) for TB group. No significant differences were found between both groups in SNA, SNB, ANB and Wits appraisal at p = 0.06, p = 0.45, p = 0.43 and p = 0.22 respectively. FMA did not show significant difference between T1 and T2 within each group, nor showed a significant mean difference between both groups at T2-T1.

結論:

上気道（NPAA）および中気道（OPPAA）の改善において、結核はMBよりも有効であったが、下気道（LPAA）に関しては差は認められなかった。TBとMBはともに、下顎の前方姿勢により、下顎後屈による骨格クラスⅡの発症の重症度を軽減した。したがって、気道に問題のある患者には、MBよりも結核の方が有益であろう。

CONCLUSIONS: TB was more effective than MB in improving the upper (NPAA) and middle (OPAA) airways, while no difference was found regarding the lower airway (LPAA). Both TB and MB reduced the severity of developing skeletal class II due to mandibular retrognathism by forward posturing of the mandible. Thus, patients with airway problems would benefit more from TB than MB.