口腔外科手術における疼痛軽減および創傷治癒促進におけるスクラルファートの口腔洗浄液としての通常生理食塩水との比較効果

Effectiveness of Sucralfate comparing to normal saline as an oral rinse in pain reduction and wound healing promotion in oral surgery.

抄録

目的:

口腔外科開放創における疼痛軽減および創傷治癒促進に対するスクラルファート懸濁経口洗浄液の効果を、通常の生理食塩水単独と比較して検討すること。本研究の主要アウトカムは、術後疼痛VASスコアの軽減であった。副次的アウトカムは創傷グレードおよび創傷長さの最大縮小に基づく創傷治癒促進であった。

OBJECTIVES: To study the effectiveness of Sucralfate suspension oral rinse compared to normal saline alone for pain reduction and wound healing promotion in open oral surgical wounds. The primary outcome of this study was postoperative pain VAS score reduction. The secondary outcome was wound healing promotion based on wound grade and maximal wound length reduction.

材料と方法:

口腔内外科創傷の二次治癒患者30名を本研究に登録した。無作為化した実験群にスクラルファート懸濁液（1g/5mL）を術後標準ケアに加えて14日間、6時間ごとに経口洗浄薬として処方した。術後の疼痛VASスコア、創傷グレード、創傷長を収集し、2週間の初診から最終診察までのベースラインと比較した。

MATERIALS AND METHODS: A total of 30 patients with secondary healing intraoral surgical wounds were enrolled in this study. Sucralfate suspension (1 g/5 mL) was prescribed to a randomized experimental group as an oral rinse every 6 h for 14 days in addition to standard postoperative care. Postoperative pain VAS score, wound grade, and wound length were collected and compared with baseline from initial to final visit during 2 weeks.

結果:

3日目（対照群-0.77、スクラルファート群-2.15、<0.05）と7日目（対照群-2.15、スクラルファート群-3.62、<0.05）のVASスコアの平均変化は、ベースラインからスクラルファート群で有意に低かった。創傷のグレードの経時的分布は、スクラルファート群と対照群で同じであった。創傷の長さの平均変化は両群間に有意差はなかった。試験参加中、スクラルファートの副作用は報告されなかった。

RESULTS: The mean change of VAS score was significantly lower from baseline in the Sucralfate group on day 3 (-0.77 in control and -2.15 in Sucralfate,  < .05) and day 7 (-2.15 in control and -3.62 in Sucralfate,  < .05). Wound grade distribution over time was the same in both Sucralfate and control groups. The mean change in wound length was not significantly different between the two groups. No adverse reaction to Sucralfate was reported during the study participation.

結論:

スクラルファート懸濁口腔洗浄液は、術後の口腔内創傷の二次治癒に有効な局所鎮痛液として推奨でき、大きな支障はない。創傷治癒促進効果はまだ証明されていない。

CONCLUSIONS: Sucralfate suspension oral rinse can be recommended as an effective topical analgesic solution in postoperative secondary healing of intraoral wounds with no significant interference. The benefits of wound healing promotion have yet to be proven.

エビデンスレベル:

1b.

LEVEL OF EVIDENCE: 1b.