老化した身体の皮膚の回復：エビデンスに基づく、体内肌質改善のための局所製剤の開発

Restoration of Aging Body Skin: Evidence-Based Development of a Topical Formulation for Improving Body Skin Quality.

抄録

背景:

加齢に伴う体皮膚の変化は、重要な治療標的として浮上している。身体の皮膚の若返りに関与する複数の経路を標的とした、新規の引き締め・引き締めボディローション（FTB）外用剤が開発された。

BACKGROUND: Age-related changes in body skin are emerging as important therapeutic targets. A novel topical firming and toning body lotion (FTB) has been developed to target multiple pathways involved in body skin rejuvenation.

方法:

FTBは、上腕に軽度から中等度のハリ不足、大腿に軽度から中等度のセルライトのある女性（N=54）を対象に、無作為二重盲検、車両対照、12週間の試験で評価された。治験責任医師による臨床評価、機器による評価、患者によるアンケートが実施された。FTBで治療したヒトの生体外皮膚の組織学的評価と、FTBまたは比較製品を適用した後の3次元ヒト皮膚モデルにおける遺伝子発現解析が実施された。

METHODS: FTB was evaluated in a randomized, double-blind, vehicle-controlled, 12-week study in women (N=54) with mild to moderate lack of firmness on the upper arms and mild to moderate cellulite on the thighs. Investigator clinical assessments, instrumentation evaluations, and patient questionnaires were performed. Histological assessment of ex vivo human skin treated with FTB and gene expression analysis in 3-dimensional human skin models following application of FTB or product comparators were conducted.

結果:

12週目において、FTB治療により、ハリ、たるみ、滑らかさ、キメ、セルライト、きしみが、治験責任医師、機器、写真による評価で有意に改善した。参加者は、FTB治療後、自己認識による有効性と肌の外観に対する全体的な満足度が、ビヒクル対照に対して有意に改善したと報告した。有害事象は軽度または中等度であった。FTBは、生体外の皮膚において、新しいコラーゲンと弾性繊維の形成をサポートした。FTBは、比較対照品と比較して、皮膚の若返りとそれに関連する遺伝子発現を増加させた。

RESULTS: At week 12, FTB treatment significantly improved (vs baseline) firmness, sagging, smoothness, texture, cellulite, and crepiness on investigator-, instrument-, and photographically assessed outcomes. Participants reported significant improvements in self-perceived efficacy and overall satisfaction with the appearance of their skin following FTB treatment vs vehicle control. Adverse events were mild or moderate in severity. FTB supported new collagen and elastic fiber formation in ex vivo skin. FTB increased skin rejuvenation–associated gene expression vs comparator products.

結論:

FTBは、複数の治験責任医師および機器による評価において、ベースラインおよびビヒクルコントロールと比較して、上腕および大腿に有意な改善をもたらした。ほとんどの参加者は、FTBの有効性と治療満足度が車両よりも高いと報告した。FTB治療は、真皮細胞外マトリックスの再生を刺激し、皮膚の若返り経路に関与する遺伝子の発現を誘導した。本研究は、身体の肌質を改善するためのFTBの使用を支持する臨床的および前臨床的証拠を提供するものである：老化した体皮膚の回復：体皮膚の質を改善するための局所製剤のエビデンスに基づく開発。J Drugs Dermatol.2023;22(9):887-897. doi:10.36849/JDD.7292.

CONCLUSIONS: FTB provided significant improvements in the upper arms and thighs compared with baseline and vehicle control across multiple investigator and instrumentation evaluations. Most participants reported greater efficacy and treatment satisfaction with FTB vs vehicle. FTB treatment stimulated dermal extracellular matrix renewal and induced expression of genes involved in skin rejuvenation pathways. This study provides clinical and preclinical evidence supporting the use of FTB to improve body skin quality. Citation: Makino ET, Jiang LI, Acevedo SF, et al. Restoration of aging body skin: evidence-based development of a topical formulation for improving body skin quality. J Drugs Dermatol. 2023;22(9):887-897. doi:10.36849/JDD.7292.