ストレス性尿失禁の女性に対する膣レーザー療法と骨盤底理学療法を比較した無作為化試験

A randomized trial comparing vaginal laser therapy and pelvic floor physical therapy for treating women with stress urinary incontinence.

抄録

はじめに:

女性のストレス性尿失禁（SUI）は、公衆衛生上の大きな問題と考えられている。理学療法は重要な保存的治療法であるが、長期的なコンプライアンスが低いことが主な原因である。さらに、外科的治療には大きなリスクが伴う。したがって、新たな治療技術を特定する必要がある。

INTRODUCTION: Female stress urinary incontinence (SUI) is considered a major public health issue. Physical therapy is an important conservative treatment; however, it is primarily limited by poor long-term compliance. Furthermore, surgical treatment entails significant risks. Therefore, new treatment techniques must be identified.

目的:

SUIを有する閉経後女性の治療におけるレーザー療法と骨盤底（PF）理学療法の使用を比較すること。

OBJECTIVE: To compare the use of laser therapy and pelvic floor (PF) physical therapy for treating postmenopausal women with SUI.

方法:

このパイロット研究では、臨床的およびウロダイナミクス的にSUIと診断された女性40人を登録し、エルビウム添加イットリウム-アルミニウム-ガーネット（Er:YAG）レーザー療法を1ヵ月間隔で3回実施する群（n=20）と、理学療法を週2回、3ヵ月間指導する群（n=20）の2群に無作為に割り付けた。各群合計16名の女性が治療を完了した。患者は、修正オックスフォード・スケールを用いてPF機能を評価され、骨盤臓器脱定量化システムを用いて骨盤臓器脱を評価された。1時間パッドテストとQOLアンケート、King's Health Questionnaire（KHQ）と失禁QOL（IQOL）も実施された。患者は治療後1、3、6、12ヵ月目に再評価された。

METHODS: This pilot study enrolled 40 women with a clinical and urodynamic diagnosis of SUI who were randomized into two groups: those who received erbium-doped yttrium-aluminum-garnet (Er:YAG) laser therapy implemented over three sessions with a 1-month interval (n = 20) and those who received physical therapy with supervision twice a week for 3 months (n = 20). In total, 16 women completed the treatment in each group. The patients were assessed for PF function using the modified Oxford scale and for pelvic organ prolapse using the Pelvic Organ Prolapse Quantification System. The 1-h pad test and quality of life questionnaires, King's Health Questionnaire (KHQ), and Incontinence Quality of Life (IQOL) were also administered. Patients were re-evaluated at 1, 3, 6, and 12 months after treatment.

結果:

患者の平均年齢は62.7±9.1歳および57.9±6.1歳、ベースライン時のオックスフォードスコアの中央値は3（2～4.5）および4（3～4）、IQOLスコアの平均値は理学療法群（PTG）およびレーザー群（LG）でそれぞれ79.8±17および74.6±18であった。1hpadテスト評価における尿漏れ量については、レーザー群内においてのみ群と時点の交互作用に有意性が認められた。6ヵ月後および12ヵ月後の治癒率、すなわちパッドテストでのスコアが有意でなくなる率は、それぞれPTG群で43.75％および50％、LG群で62.5％および56.25％であった（p>0.05）。IQOLスコアは両群ともかなりの改善を示した（p>0.05）。初診時と追跡調査の結果を比較すると、LGではすべての診察で改善がみられたが、PTGでは治療後1、3、6ヵ月で改善がみられたが、12ヵ月では改善がみられなかった。KHQ分析により、患者の生活の質（QOL）は経時的にかなり改善したが、群間に大きな差はなかった。治療前後のQOL比較では、膣式LGの方がいくつかの領域でより一貫して改善した。PTGのみ、治療前から治療1ヵ月後、3ヵ月後にかけてオックスフォードスコアの平均値に有意な増加がみられた（それぞれp<0.001、p=0.002）。しかし、両群間に統計学的有意差は認められなかった。

RESULTS: The mean patient age was 62.7 ± 9.1 and 57.9 ± 6.1 years, median Oxford score at baseline was 3 (2-4.5) and 4 (3-4), mean IQOL score was 79.8 ± 17 and 74.6 ± 18 for physical therapy group (PTG) and laser group (LG), respectively. For the amount of urine leak in the 1-h pad test evaluation, we found significance for the interaction of group and time points only for the Laser intragroup. The cure rate, that is, the rate of reaching an insignificant score in the pad test, at 6 and 12 months was 43.75% and 50% in PTG and 62.5% and 56.25% in the LG, respectively (p > 0.05). IQOL scores demonstrated considerable improvement in both groups (p > 0.05). Upon comparing the initial and follow-up results, the LG showed an improvement at all consultations, whereas the PTG showed improvements at 1, 3, and 6 months but not at 12 months after treatment. KHQ analysis revealed a considerable improvement in the quality of life (QOL) of patients over time, with no substantial difference between the groups. QOL comparison before and after treatment revealed that the vaginal LG improved more consistently in some domains. Only the PTG showed a significant increase in the mean Oxford score from pretreatment to 1 and 3 months after treatment (p < 0.001 and p = 0.002, respectively). However, no statistically significant difference was observed between the groups.

結論:

どちらの治療法も安全であり、UIが患者のQOLに与える影響に良い影響を与える。レーザーは、治療後6ヵ月および12ヵ月の時点で、パッドの重さを用いて測定した尿量減少をより大きくしたが、追跡調査終了時点ではPTGと差はなかった。

CONCLUSION: Both treatments are safe and have a positive influence on the impact of UI on patients' QOL. The laser caused a greater reduction in the urinary loss, as measured using the weight of pad test, at 6-month and 12-month after treatment without difference with PTG at the end of the follow-up.