義歯接着剤が咀嚼能力に及ぼす影響：多施設共同無作為化比較試験

Effect of denture adhesives on masticatory performance: Multicenter randomized controlled trial.

抄録

目的:

本研究の目的は、日本の総義歯装着者を対象とした10施設並行無作為化比較試験により、義歯接着剤が咀嚼能力に及ぼす影響を検討することである。

PURPOSE: The purpose of this study is to investigate the effects of denture adhesives on masticatory performance via a 10-center, parallel, randomized, controlled trial of complete denture wearers in Japan.

方法:

試験は2013年9月から2016年10月の間に実施された。組み入れ基準は、完全無歯顎症、新しい総義歯治療を受ける意思、再治療の意思とした。除外基準は、90歳以上、重篤な全身疾患の有無、問診票が理解できない、金属床総義歯装着者、義歯接着剤使用者、顎顔面欠損補綴物装着者、ティッシュコンディショナー使用総義歯装着者、重篤な口腔乾燥症であった。パウダータイプの義歯床用接着剤（パウダー）群、クリームタイプの義歯床用接着剤（クリーム）群、コントロール（生理食塩水）群の無作為化は、封書システムを用いて行った。咀嚼能力は色変化チューインガムを用いて測定した。介入盲検化は不可能であった。

METHODS: The trial was conducted between September 2013 and October 2016. The inclusion criteria were complete edentulism, willingness to undergo new complete denture treatment, and willingness to return for recall treatment. The exclusion criteria were age 90 years or older, presence of severe systemic illness, inability to understand the questionnaires, wearing metal base complete dentures, denture adhesive user, wearing prosthetics for maxillofacial defects, wearing complete dentures with tissue conditioners, and severe xerostomia. Randomization of the powder-type denture adhesive (powder), cream-type denture adhesive (cream), and control (saline) groups was performed using a sealed envelope system. Masticatory performance was measured using color-changeable chewing gum. Intervention blinding was not feasible.

結果:

対照群67名、パウダー群69名、クリーム群64名をintention-to-treatの原則で分析した。すべてのグループの参加者は、介入後に咀嚼能力の有意な改善を示した（Bonferroni補正を加えた一組のt検定 P < 0.0001）。しかし、咀嚼能力における3群間の有意差は検出されなかった（一元配置分散分析）。咀嚼能力および口腔内状態スコアの前後変化には有意な負の相関が認められた（ピアソンの相関係数、P < 0.0001）。

RESULTS: Sixty-seven control, 69 powder, and 64 cream participants are analyzed using the intention-to-treat principle. The participants in all groups show significantly improved masticatory performance at post-intervention (paired t-test with Bonferroni correction P < 0.0001). However, no significant difference in masticatory performance is detected among the three groups (one-way analysis of variance). A significant negative correlation between pre- and post-changes in masticatory performance and intraoral condition scores is observed (Pearson's correlation coefficient, P < 0.0001).

結論:

義歯床用接着剤は総義歯装着者の咀嚼能力を改善したが、その臨床効果は生理食塩水と同等であった。義歯床用接着剤の使用は、口腔内の状態が良好でない総義歯装着者に対してより効果的である。

CONCLUSIONS: Although denture adhesives improved the masticatory performance of complete denture wearers, their clinical effects are comparable to those of saline solution. The use of denture adhesives is more effective in complete denture wearers with unsatisfactory intraoral conditions.