補助化学療法は卵巣未熟奇形腫の小児の転帰を改善しない：悪性生殖細胞国際コンソーシアムの臨床試験データの比較分析

Adjuvant chemotherapy does not improve outcome in children with ovarian immature teratoma: A comparative analysis of clinical trial data from the Malignant Germ Cell International Consortium.

抄録

背景/目的:

小児の卵巣未熟奇形腫（IT）に対しては手術が治療の中心であるのに対し、成人ではステージI、グレード1の病変を除いて補助化学療法が行われる。ブラジルでは、転移性卵巣ITの小児は術後化学療法を受けていた。この診療の多様性により、ブラジルの患者と米国および英国の患者を比較し、化学療法の価値を評価することができた。

BACKGROUND/OBJECTIVES: Surgery is the mainstay of therapy for children with ovarian immature teratoma (IT), whereas adults receive adjuvant chemotherapy, except those with stage-I, grade-1 disease. In Brazil, children with metastatic ovarian IT received postoperative chemotherapy. This practice variation allowed evaluation of the value of chemotherapy, by comparison of Brazilian patients with those in the United States and United Kingdom.

デザイン/方法:

Malignant Germ Cell International Consortiumのデータコモンズから、最近追加された2つのブラジル臨床試験（TCG-99/TCG-2008）の卵巣IT患者に関するデータを、米国/英国臨床試験（INT-0106/GC-2）のデータと比較した。主要評価項目は、無イベント生存期間（EFS）と全生存期間（OS）であった。

DESIGN/METHODS: From the Malignant Germ Cell International Consortium data commons, data on ovarian IT patients from two recently added Brazilian trials (TCG-99/TCG-2008) were compared with data from US/UK (INT-0106/GC-2) trials. Primary outcome measure was event-free (EFS) and overall survival (OS).

結果:

42例のブラジル人患者が組み入れられた（I期：27例、II期：4例、III期：8例、IV期：3例）。29例が手術単独で、13例が術後化学療法を受けた。コホート全体のEFSとOSは0.80（95％CI：0.64-0.89）と0.97（0.84-0.99）であった。再発リスクに病期、悪性度、化学療法の有無による差はなかった。ブラジルのコホートと米国/英国のコホートの98例（I期：59例、II期：12例、III期：27例）を比較すると、II期からIV期の87％のブラジルの患者が術後化学療法を受けたにもかかわらず、すべての病期でEFSとOSに差はなかったが、米国/英国の患者ではわずか13％であった。ブラジルのコホートと米国のコホートのEFSおよびOSは、ステージI：88％対98％（p=0.05）、ステージII-IVのEFS：67％対79％（p=0.32）、ステージII-IVのOS：93％対97％（p=0.05）であった：グレード3の患者では、EFSとOSに差はなかった。

RESULTS: Forty-two Brazilian patients were included (stage I: 27, stage II: 4, stage III: 8, stage IV: 3). Twenty-nine patients had surgery alone, whereas 13 patients received postoperative chemotherapy. The EFS and OS for entire cohort was 0.80 (95% CI: 0.64-0.89) and 0.97 (0.84-0.99). There was no difference in relapse risk based on stage, grade, or receipt of chemotherapy. Comparing the Brazilian cohort with 98 patients in US/UK cohort (stage I: 59, stage II: 12, stage III: 27), there was no difference in EFS and OS across all stages, despite 87% of stage II-IV Brazilian patients receiving postoperative chemotherapy compared with only 13% of US/UK patients. The EFS and OS for Brazilian compared with US/UK cohort was stage I: 88% versus 98% (p = .05), stage II-IV EFS: 67% versus 79% (p = .32), stage II-IV OS: 93% versus 97% (p = .44); amongst grade-3 patients, there was no difference in EFS or OS.

結論:

小児の卵巣IT症例において、術後化学療法を追加しても、グレードや病期が高くても、手術単独と比較して予後は改善しなかった。

CONCLUSION: Addition of postoperative chemotherapy did not improve outcome in children with ovarian IT, even at higher grade or stage, compared with surgery alone.