敗血症による播種性血管内凝固症候群患者に対する遺伝子組換えヒト可溶性トロンボモジュリンの有効性と安全性-メタアナリシスによる検討-．

Efficacy and safety of recombinant human soluble thrombomodulin in patients with sepsis-induced disseminated intravascular coagulation - A meta-analysis.

抄録

背景:

遺伝子組換えヒト可溶性トロンボモジュリン（rhTM）は、敗血症による播種性血管内凝固（DIC）の治療に使用されている。しかし、敗血症によるDIC患者へのrhTMの投与に関して、一貫した臨床ガイドラインは存在しない。そこで、我々は、敗血症によるDIC患者におけるrhTM療法の有効性と安全性を評価するために、このメタアナリシスを実施した。

BACKGROUND: Recombinant human soluble thrombomodulin (rhTM) is used to treat sepsis-induced disseminated intravascular coagulation (DIC). However, no consistent clinical guidelines exist regarding the administration of rhTM in patients with sepsis-induced DIC. Therefore, we conducted this meta-analysis to evaluate the efficacy and safety of rhTM therapy in patients with sepsis-induced DIC.

方法論:

EMBASE、PubMed、Scopus、Ichushi、CINAHLデータベースを用いて、2022年11月までにrhTMで治療した敗血症誘発性DIC患者およびrhTMで治療しなかった患者の包括基準を満たした関連論文を検索した。死亡率、DIC消失率、出血性合併症の発生率を評価した。DICの解消は、DIC治療開始後のDICからの回復と定義した。

METHODS: EMBASE, PubMed, Scopus, Ichushi, and CINAHL databases were used to search for relevant articles that met the inclusion criteria of patients with sepsis-induced DIC treated with and without rhTM through November 2022. Mortality, DIC resolution, and incidence of bleeding complications were evaluated. DIC resolution was defined as the recovery from DIC after the start of DIC treatment.

結果:

スクリーニングのために特定された1697件の引用文献のうち、2296人の患者を含む17件の研究が含まれた。rhTMの投与は、死亡率を有意に減少させ（オッズ比（OR）0.54、95％信頼区間（CI）0.42-0.71）、DICの消失を改善した（OR 2.88, 95％ CI 1.83-4.52）．出血性合併症の発生率は、rhTM群と対照群の間に有意差はなかった（OR 0.92、95％CI 0.66-1.28）。

RESULTS: Of the 1697 citations identified for screening, 17 studies involving 2296 patients were included. Administering rhTM significantly reduced mortality (odds ratio (OR) 0.54, 95 % confidence interval (CI) 0.42-0.71) and improved DIC resolution (OR 2.88, 95 % CI 1.83-4.52). There were no significant differences in the incidence of bleeding complications between the rhTM and control groups (OR 0.92, 95 % CI 0.66-1.28).

結論:

我々のメタアナリシスにより、rhTMは敗血症によるDIC患者の出血リスクを増加させることなく、死亡率を低下させ、DICの消失を改善できることが明らかになった。この結果は、rhTMが敗血症によるDICの治療において、比較的有効で安全な抗凝固剤であることを示唆している。

CONCLUSIONS: Our meta-analysis revealed that rhTM could reduce mortality and improve DIC resolution without increasing the risk of bleeding in patients with sepsis-induced DIC. Our findings suggest that rhTM is a relatively effective and safe anticoagulant for the treatment of sepsis-induced DIC.

概要:

組換えヒト可溶性トロンボモジュリンは、敗血症による播種性血管内凝固の治療において、出血リスクを増加させることなく死亡率を低下させた。

SUMMARY: Recombinant human soluble thrombomodulin reduced mortality without increasing the bleeding risk in the treatment of sepsis-induced disseminated intravascular coagulation.