自然発症の歯肉炎を有する成人の歯垢、歯肉出血および炎症に対する、ブラシヘッドのサイズが異なる音波式フロッサー歯ブラシと手動歯ブラシ＋デンタルフロスの有効性：4週間のランダム化比較試験

Effectiveness of a sonic-flosser toothbrush with different size brush heads and manual toothbrush plus dental floss on plaque, gingival bleeding and inflammation in adults with naturally occurring gingivitis: A 4-week randomized controlled trial.

抄録

目的:

3つの口腔衛生グループ（コンパクトブラシヘッドの新型音波振動歯ブラシ、フルサイズブラシヘッドの新型音波振動歯ブラシ、手動歯ブラシ＋デンタルフロス）の4週間後の歯肉出血の減少に対する有効性を比較すること。次に、歯肉の炎症と歯垢の減少について各群を比較した。

OBJECTIVE: To compare the effectiveness of three oral hygiene groups: a novel sonic-flosser toothbrush with a compact brush head, a novel sonic-flosser toothbrush with a full size brush head and manual toothbrush plus dental floss on the reduction of gingival bleeding after 4 weeks. Secondarily, the groups were compared on the reduction of gingival inflammation and dental plaque.

材料と方法:

健常成人105名（n=105）を無作為化、検者盲検、3群並行臨床試験に登録した。被験者は、フルサイズのブラシヘッドを装着した音波式フロッサー歯ブラシ（SFF）、コンパクトなブラシヘッドを装着した音波式フロッサー歯ブラシ（SFC）、手動歯ブラシと糸ようじ（MTF）の3群に割り付けられた。プロービング時出血（BOP）、修正歯肉指数（MGI）、Rustogi Modification of the Navy Plaque Index（RMNPI）のスコアをベースライン時、2週目、4週目に記録した。

MATERIALS AND METHODS: One hundred and five (n = 105) healthy adults were enrolled in this randomized, examiner-blind, three-group, parallel clinical trial. Subjects were assigned to one of three groups: sonic-flosser toothbrush with full size brush head (SFF), sonic-flosser toothbrush with compact brush head (SFC), or manual toothbrush and string floss (MTF). Bleeding on probing (BOP), Modified Gingival Index (MGI), and Rustogi Modification of the Navy Plaque Index (RMNPI) scores were recorded at baseline, 2-weeks, and 4-weeks.

結果:

すべての被験者が試験を完了した。SFF、SFC、MTFの歯肉縁プラークスコア（それぞれp=0.203、p=0.082、p=0.324）を除き、3群ともベースラインから4週後まで、BOP、MGI、RMNPIが記録されたすべての部位で有意に減少した（p<0.001）。口腔全体のBOP、MGI、RMNPI（p<0.001）および近心領域（p=0.022以下）では、SFF群、SFC群ともにMTF群より統計学的に高い効果が認められた。試験中に被験者から報告された有害事象や試験官によって確認された有害事象はなかった。

RESULTS: All subjects completed the study. All three groups demonstrated a significant reduction in BOP, MGI and RMNPI from baseline to 4-weeks for all areas recorded (p < 0.001), except gingival margin plaque scores for SFF, SFC and MTF (p = 0.203, p = 0.082, p = 0.324 respectively). Both the SFF and SFC groups were statistically more effective than MTF for whole mouth BOP, MGI and RMNPI (p < 0.001) and proximal areas (p = 0.022 or less). There were no adverse events reported by the subjects or identified by the examiner during the study.

結論:

フルサイズまたはコンパクトブラシヘッドを装着した音波式フロッサー歯ブラシは、4週間にわたり、自然発生の歯肉炎を有する成人に対して、手用歯ブラシおよびデンタルフロスよりも歯肉の健康状態を改善し、プラークを減少させる上で統計的および臨床的に有効であった。

CONCLUSION: The sonic-flosser toothbrush with a full size or compact brush head was statistically and clinically more effective at improving gingival health and reducing plaque than manual toothbrush and dental floss for adults with naturally occurring gingivitis over 4-weeks.