結合組織移植片を用いたインプラント周囲軟組織剥離の治療における冠状進行フラップとトンネル法の比較：無作為化比較臨床試験

Coronally advanced flap versus tunnel technique for the treatment of peri-implant soft tissue dehiscences with the connective tissue graft: A randomized, controlled clinical trial.

抄録

目的:

孤立した中顔面のインプラント周囲軟組織剥離(PSTD)に対する冠状動脈前進フラップ(CAF)とトンネルテクニック(TUN)の有効性を評価する。

AIM: To evaluate the efficacy of coronally advanced flap (CAF) versus tunnel technique (TUN) in covering isolated mid-facial peri-implant soft tissue dehiscences (PSTDs).

材料と方法:

PSTDを呈した孤立性非臼歯インプラントを有する28名の参加者を登録し、CAFまたはTUNのいずれかを、結合組織移植片（CTG）を用いて行う群に無作為に割り付けた。本試験の主要評価項目は、12ヵ月後の平均PSTDカバー率であった。副次的評価項目は、完全なPSTD被覆の頻度、経歯肉プロービング、3D光学スキャン、超音波検査で評価した角化粘膜幅（KMW）および水平粘膜厚（MT）の変化、専門家による審美的評価、患者報告式アウトカム評価（PROM）であった。

MATERIALS AND METHODS: Twenty-eight participants presenting with isolated non-molar implants exhibiting PSTDs were enrolled and randomized to receive either CAF or TUN, both with a connective tissue graft (CTG). The primary outcome of the study was the percentage of mean PSTD coverage at 12 months. Secondary endpoints included the frequency of complete PSTD coverage, changes in keratinized mucosa width (KMW) and horizontal mucosal thickness (MT), as assessed with transgingival probing, 3D optical scanning and ultrasonography, professional aesthetic evaluation and patient-reported outcome measures (PROMs).

結果:

12ヵ月後の平均PSTDカバー率は、CAF群で90.23％、TUN群で59.76％であった（p=.03）。CAFで治療した部位では、PSTDを完全にカバーする頻度がかなり高く（p=.07）、KMWの増加（p=.01）、MTの増加（p=.02）、容積の増加（p<.01）、専門的な審美的成果（p=.01）も有意に高かった。どちらの介入も、ベースラインと比較して、患者報告による審美性の改善とインプラントの外観に関する不安の軽減を示し、CAF群が有意に高いスコアを得た（両PROMともp=.03）。

RESULTS: At 12 months, the mean PSTD coverage of the CAF and TUN groups was 90.23% and 59.76%, respectively (p = .03). CAF-treated sites showed a substantially higher frequency of complete PSTD coverage (p = .07), together with significantly greater gain of KMW (p = .01), increase in MT (p = .02), volumetric gain (p < .01) and professional aesthetic outcomes (p = .01). Both interventions showed an improvement in patient-reported aesthetics and a reduction of the anxiety related to the appearance of the implant compared to baseline, with the CAF group obtaining significantly higher scores (p = .03 for both PROMs).

結論:

CAF+CTGは、孤立性PSTDの治療において、TUN+CTGよりも優れたPSTDカバレッジの結果をもたらし、KMWとMTの獲得が大きく、PROMも良好であった（ClinicalTrials.gov NCT03498911）。

CONCLUSIONS: CAF + CTG resulted in superior PSTD coverage outcomes, greater gain in KMW and MT, and better PROMs than TUN + CTG for the treatment of isolated PSTDs (ClinicalTrials.gov NCT03498911).