プロバイオティクス細菌CMUによる口臭の改善：無作為化比較試験

Improvement of halitosis by probiotic bacterium CMU: A randomized controlled trial.

抄録

プロバイオティクスが口腔内の健康に及ぼす影響については、いくつかの、そして研究によって評価されているが、ヒトの臨床研究はまだ限られている。そこで、本研究では、全南医科大学（CMU）含有錠剤の口臭に対する効果を検証することを目的とした。この無作為化二重盲検プラセボ対照試験には、口臭のある成人100名（年齢、20～70歳）が参加した。被験者を試験群（＝50名）と対照群（＝50名）に無作為に割り付けました。8週間にわたり、毎日1錠（1×10コロニー形成単位（CFU）/錠）を摂取してもらった。揮発性硫黄化合物（VSC）濃度、口臭改善スコア、口腔内コロニー形成率を測定した。また、うつ病、自尊心、口腔保健関連QOL、主観的口腔保健状態などの心理社会的指標を評価した。ほとんどの変数はベースライン、4週目、8週目に評価され、数と安全性の変数はベースラインと8週目に評価された。グループ間比較は、Student's -test、Chi-square test、またはFisher's exact testを用いてper-protocol解析で実施された。摂取前後のグループ内差は、線形混合効果モデル（LMM）を用いて解析した。試験群（＝45名）、対照群（＝46名）において、プロトコルごとの解析を行った。総VSCは、ベースライン時（0週目、=0.046）および8週目（=0.017）において、プロバイオティクス群がプラセボ群に比べ有意に低かった。硫化水素とメチルメルカプタンの合計は、ベースラインでは群間で有意差はなかったが、8週目ではプラセボ群よりもプロバイオティクス群で有意に低かった（=0.012）。口臭改善（BBI）スコアは、8週目にプロバイオティクス群で有意に減少した（=0.006）。8週目のレベルの変化については、統計的に有意なグループ間差が観察された（<0.001）。心理学的指標は、プロバイオティクス群でベースラインから8週目まで有意に改善した。安全性については、いずれのグループでも問題は認められなかった。CMU含有錠剤を使用した口臭症患者では、ofのレベルがより高かった。口臭の主観的な程度と心理的指標は、CMU含有錠剤を使用した口臭症患者で改善された。

Several and studies have evaluated the effect of probiotics on oral health; however, human clinical studies are still limited. Therefore, this study aimed to examine the effects of Chonnam Medical University (CMU)-containing tablets on halitosis. This randomized, double-blinded, placebo-controlled study included 100 adults with halitosis (age, 20-70 years). The participants were randomly assigned to the test group ( = 50) and control group ( = 50). One tablet [1 × 10 colony forming units (CFU)/tablet] was to be taken each day over 8 weeks. The concentrations of volatile sulfur compounds (VSCs), bad breath improvement scores, and oral colonization of were measured. Psychosocial indicators including depression, self-esteem, oral health-related quality of life, and subjective oral health status were evaluated. Most variables were assessed at baseline, 4, and 8 weeks, and number and safety variables were assessed at baseline and 8 weeks. Intergroup comparisons were carried out using Student's -test, Chi-square test, or Fisher's exact test on per-protocol analysis. Intragroup differences before and after intake were analyzed using the linear mixed-effect model (LMM). Per-protocol analysis was carried out in the test group ( = 45) and control group ( = 46). Total VSC was significantly lower in the probiotics group than in the placebo group at baseline (week 0,  = 0.046) and at 8 weeks ( = 0.017). The sum of hydrogen sulfide and methyl mercaptan did not differ significantly between the groups at baseline; however, it was significantly lower in the probiotics group than in the placebo group at week 8 ( = 0.012). Bad breath improvement (BBI) scores were significantly reduced at week 8 ( = 0.006) in the probiotics group. Statistically significant intergroup differences were observed for changes in the level of at week 8 ( < 0.001). Psychological indicators significantly improved from baseline to week 8 in the probiotics group. No safety issues were observed in either group. The levels of was higher in patients with halitosis using CMU-containing tablets. The subjective degree of bad breath and psychological indicators were improved in patients with halitosis using CMU-containing tablets.