フッ化第一鉄の抗プラーク効果に関する新しい知見

Novel findings on anti-plaque effects of stannous fluoride.

抄録

目的:

0.454% バイオアベイラブルグルコネートキレート化フッ化スタナス（SnF₂）歯ブラシとコントロールとの比較において、臨床モデル、プラーク指数、歯面、歯種別に抗プラーク効果をプール解析で評価すること。

PURPOSE: To evaluate the antiplaque effects for 0.454% bioavailable gluconate chelated stannous fluoride (SnF₂) dentifrices versus controls by clinical model, plaque index, tooth surface and tooth type in a pooled analysis.

方法:

過去30年間の同一製剤ファミリーのSnF₂配合歯磨剤の歯垢効果を評価するために無作為化比較試験（RCT）を実施した。Turesky Modified Quigley-Hein Plaque Index、Rustogi Modification of the Navy Plaque Index、Digital Plaque Imaging Analysis、Silness and Löe Plaque Indexを用いて、6カ国で実施された44の4日間および長期（2週間以上）RCT、被験者3,336人が含まれる。

METHODS: Randomized controlled trials (RCTs) were conducted to evaluate plaque effects of SnF₂ dentifrices from the same formulation family over the past 30 years. Forty-four 4-day and longer-term (≥ 2 weeks) RCTs conducted in six countries with 3,336 subjects using Turesky Modified Quigley-Hein Plaque Index, Rustogi Modification of the Navy Plaque Index, Digital Plaque Imaging Analysis, and Silness and Löe Plaque Index were included.

結果:

SnF₂デンティフリスをネガティブコントロールまたはポジティブコントロールと比較した13および11の長期研究において、それぞれ-1.15（95%CI: -1.61, -0.69） および -0.74（95% CI: -1.20, -0.28） の平均歯垢スコアにおける標準化差が認められ（P ≤ 0.011 ）、 SnF₂ が支持されました。陰性コントロールと陽性コントロールに対して、それぞれ19%と16%の削減効果があった。SnF₂をネガティブコントロール（NaF/SMFP）またはポジティブコントロール（トリクロサン/クロルヘキシジン）と比較した18および5件の4日間試験では、4日間の平均プラークスコアで-0.27（95% CI: -0.31, -0.23） および-0.15（95% CI: -0.25, -0.06） の差が認められ（P≤ 0.001）SnF₂ が支持された。この減少は、ネガティブコントロールおよびポジティブコントロールに対して、それぞれ14％および11％のベネフィットを表している。SnF₂は、臨床モデル、歯垢指数、歯面、種類（歯面、非歯面を含む）に関係なく、有意な歯垢除去効果を示した（P≤0.049）。

RESULTS: In 13 and 11 longer-term studies assessing SnF₂ dentifrice versus a negative or positive control, respectively, standardized differences in average plaque score of -1.15 (95% CI: -1.61, -0.69) and -0.74 (95% CI: -1.20, -0.28) were observed (P ≤ 0.011), favoring SnF₂. Reductions represented a 19% and 16% benefit versus the negative and positive control, respectively. In 18 and five 4-day studies assessing SnF₂ dentifrice versus a negative (NaF/SMFP) or positive (triclosan/chlorhexidine) control, respectively, differences in average 4-day plaque score of -0.27 (95% CI: -0.31, -0.23) and -0.15 (95% CI: -0.25, -0.06) were observed (P≤ 0.001) favoring SnF₂. Reductions represented a 14% and 11% benefit versus the negative and positive control, respectively. Significant antiplaque benefits for SnF₂ dentifrice were seen regardless of clinical model, plaque index, tooth surface or type, including brushed and unbrushed surfaces (P≤ 0.049).

臨床的意義:

生物学的利用可能なグルコン酸キレートSnF₂歯ブラシは、評価したすべての条件下で、陰性および陽性対照に対して一貫した歯垢抑制を示した。重要なのは、未研磨面に対する効果で、機械的な歯垢除去を超えたSnF₂の有意な歯垢抑制効果が示されたことである。

CLINICAL SIGNIFICANCE: Bioavailable gluconate chelated SnF₂ dentifrices showed consistent plaque inhibition versus negative and positive controls across all conditions evaluated. Importantly, the effect on unbrushed surfaces illustrated the significant plaque inhibition benefit of SnF₂ beyond mechanical plaque removal.