夜間ブラキシズムに対する咬筋への低用量ボツリヌス毒素注入の有効性の評価．無作為化比較臨床試験

Evaluation of the Efficacy of Low-Dose Botulinum Toxin Injection Into the Masseter Muscle for the Treatment of Nocturnal Bruxism: A Randomized Controlled Clinical Trial.

抄録

はじめに ボツリヌス毒素（ボトックス®）は、咬筋に注入することで夜間ブラキシズムに効果的な治療法と考えられています。いくつかの研究では、この目的のために異なる用量のボトックスを使用しています。目的は、10MUのA型ボツリヌス毒素（BTXA）を咬筋に注射することで夜間ブラキシズムが軽減されるかどうかを調べることであった。方法 夜間ブラキシズムによる咬筋の痛みとその摩耗による歯の知覚過敏に悩む患者22名をサンプルとした。サンプルは無作為に2群に分けられた。ボトックス（BO）群には10MUのBTXAを注射された患者11名が含まれ、プラセボ（PL）群には偽の介入を受けた患者11名が含まれた。痛み知覚は視覚的アナログスケールで評価し、筋活動は筋電図（EMG）で記録し、夜間ブラキシズムに対する本治療プロトコルの有効性を評価した。結果 合計20名の患者がデータ解析に参加し、各群から1名の脱落者があった。注射前後のBO群とPL群の知覚的痛み値の差は統計的に有意であった（p＜0.05）。BO群では、経時的な痛み知覚値の変化が統計的に有意であった（p<0.05）。注射後2週間、1ヶ月、3ヶ月の時点で痛みのレベルは有意に減少した。しかし、4ヶ月目と6ヶ月目の評価時には再び増加し、統計的に有意な差が見られた（p＞0.05）。EMG記録値の差は、2群間で統計的に有意であった（p＜0.05）。結論 本研究の限界の範囲内で、咬筋に10MUのBTXAを注入すると、この筋肉の筋活動が低下し、夜間ブラキシズムに伴う筋痙攣と痛みの症状が約3ヶ月間減少した後、症状が徐々に再発した。

Introduction Botulinum toxin (Botox®) is considered an effective treatment for nocturnal bruxism when injected into the masseter muscle. Several studies have used different dosages of Botox for this purpose. The objective was to determine whether 10 MU of botulinum toxin type A (BTXA) injections into the masseter muscle could lessen nocturnal bruxism. Material and methods The sample consisted of 22 patients who suffered from pain in the masseter muscle and sensitivity of the teeth as a result of its wear due to nocturnal bruxism. The sample was randomly divided into two groups. The Botox (BO) group included 11 patients injected with 10 MU of BTXA, and the placebo (PL) group included 11 patients who received a sham intervention. Pain perception was assessed on visual analogue scales, whereas muscle activity was recorded by electromyography (EMG) to evaluate the effectiveness of this treatment protocol on nocturnal bruxism. Results A total of 20 patients entered data analysis with one dropout from each group. The differences in the perceived pain values between the BO and the PL groups before and after the injection were statistically significant (p<0.05). In the BO group, the changes in the perceived pain values over time were statistically significant (p<0.05). The pain levels significantly decreased at two weeks, one month, and three months following the injection. However, the levels increased again at the fourth- and sixth-month assessment times with statistically significant differences (p>0.05). The differences in the EMG recorded values were statistically significant between the two groups (p<0.05). Conclusions Within the current study's limitations, injecting 10 MU of BTXA into the masseter muscle reduced muscular activity in this muscle, resulting in decreased muscle spasms and pain symptoms associated with nocturnal bruxism for about three months before symptoms gradually relapsed.