rhFGF-2と脱タンパク牛骨ミネラルによる歯周再生療法とrhFGF-2単独療法の比較：無作為化比較試験の4年延長フォローアップ

Periodontal Regenerative Therapy Using rhFGF-2 and Deproteinized Bovine Bone Mineral versus rhFGF-2 Alone: 4-Year Extended Follow-Up of a Randomized Controlled Trial.

抄録

本研究の目的は、歯周内骨欠損の治療において、遺伝子組換えヒト線維芽細胞増殖因子（rhFGF）-2＋脱蛋白牛骨ミネラル（DBBM）療法をrhFGF-2単独療法と比較して長期的に評価することであった。本研究では、オリジナルのランダム化比較試験の4年間のフォローアップ結果について述べる。歯周炎患者の骨内欠損をrhFGF-2（対照）またはrhFGF-2＋DBBM（試験）で治療した。臨床的、X線写真的、および患者報告式アウトカム（PRO）指標を使用して、アウトカムを評価した。32ヶ所の部位がフォローアップできた。術後4年の時点で、テスト群とコントロール群の臨床的アタッチメントレベル（CAL）上昇はそれぞれ3.5±1.4mm、2.7±1.4mmで、術前値から有意な改善を示したが群間で差はなかった。両群とも、経時的にX線透視による骨充填量（RBF）が増加した。4年後のRBFの平均値は、試験群（62％）が対照群（42％）より有意に大きかった。1-2壁欠損では、試験治療が対照治療よりも有意に大きなRBFをもたらした。PROスコアは、両群間に有意な差は認められなかった。4年後の追跡調査では、CAL獲得量に群間で有意差は認められなかったが、併用治療ではRBFが有意に向上した。両群の良好な臨床結果、X線写真結果、およびPROは、少なくとも4年間維持することができる。

The aim of this study was to evaluate longitudinal outcomes of recombinant human fibroblast growth factor (rhFGF)-2 plus deproteinized bovine bone mineral (DBBM) therapy in comparison with rhFGF-2 alone for treating periodontal intrabony defects. This study describes 4-year follow-up outcomes of the original randomized controlled trial. Intrabony defects in periodontitis patients were treated with rhFGF-2 (control) or rhFGF-2 plus DBBM (test). Clinical, radiographic, and patient-reported outcome (PRO) measures were used to evaluate the outcomes. Thirty-two sites were able to be followed up. At 4 years postoperatively, clinical attachment level (CAL) gains in the test and control groups were 3.5 ± 1.4 mm and 2.7 ± 1.4 mm, respectively, showing significant improvement from preoperative values but no difference between groups. Both groups showed an increase in radiographic bone fill (RBF) over time. At 4 years, the mean value for RBF in the test group (62%) was significantly greater than that in the control group (42%). In 1-2-wall defects, the test treatment yielded significantly greater RBF than the control treatment. No significant difference in PRO scores was noted between the groups. Although no significant difference in CAL gain was found between the groups at the 4-year follow-up, the combination treatment significantly enhanced RBF. Favorable clinical, radiographic outcomes, and PRO in both groups can be maintained for at least 4 years.