永久歯臼歯部近心深部病変の修復における繊維補強バルクフィルレジン複合体とナノハイブリッドレジン複合体の増量充填の12ヶ月間臨床評価．無作為化比較試験

12-months Clinical Evaluation of Fiber Reinforced Bulk Fill Resin Composite versus Incremental Packing of Nanohybrid Resin Composite in Restoration of Deep Proximal Lesions of Permanent Molars: A Randomized Controlled Trial.

抄録

目的:

本臨床試験は、永久歯臼歯部近心深部窩洞において、ナノハイブリッドキャッピング層を有する繊維強化バルク充填レジン複合材を用いた生体模倣型二層構造の臨床性能を、ナノハイブリッドレジン複合材の漸増充填と比較して評価することを目的として行った。

OBJECTIVE: The present clinical trial was conducted to evaluate the clinical performance of the biomimetic, bilayered structure utilizing a fiber reinforced bulk fill resin composite with a nanohybrid capping layer, compared to incremental packing of nanohybrid resin composite, in deep proximal cavities in permanent molars.

材料および方法:

計36本の永久歯臼歯部近心深層窩洞を、象牙質代替物としての繊維強化コンポジットレジンとナノハイブリッドコンポジットレジンのキャッピング層の2層構造（n=18）または従来の、ナノハイブリッドコンポジットレジン増量（n=18）のいずれかで修復した。修復物は、修正USPHS基準を用いて12ヶ月間にわたって評価された。評価基準は、破折と保持、マージナルインテグリティ、マージナル変色、解剖学的形態、近接接触、表面テクスチャー、X線評価、術後感度、二次カリエスである。

MATERIAL AND METHODS: A total of 36 deep proximal cavities in vital molars were restored either with a bilayered structure of fiber reinforced composite resin as a dentine substitute and a capping layer of nanohybrid composite resin (n=18) or conventional, nanohybrid composite resin incrementation (n=18). The restorations were assessed over a period of 12 months using the modified USPHS criteria. The criteria evaluated were: fracture and retention, marginal integrity, marginal discoloration, anatomic form, proximal contact, surface texture, radiographic evaluation, postoperative sensitivity and secondary caries.

結果:

繊維強化レジン複合材料と従来のインクリメンタルレジン複合材料との間に、統計学的および臨床的に有意な差は認められなかった。12ヵ月後の両材料において、評価されたすべてのmodified USPHS基準に関する失敗のリスクはなかった（RR= 1（95% CI 0.0209 to 47.8503; P =1.0000））．

RESULTS: There was no statistically or clinically significant difference between fiber-reinforced resin composite and conventional incremental resin composite. There was no risk for failure regarding all the evaluated modified USPHS criteria for both materials after 12 months (RR= 1(95% CI 0.0209 to 47.8503; P =1.0000)).

結論:

繊維強化レジンコンポジット歯質代替物を利用したバイオミメティックアプローチは、ナノハイブリッドレジンコンポジット増量と同等の臨床性能を示した。バルクフィルファイバー強化レジンコンポジットは，臼歯部近心深部窩洞の修復に有効な代替材料である．これらの結果を確認するためには，さらなる長期的な研究が必要である．

CONCLUSION: The biomimetic approach utilizing a fiber reinforced resin composite dentine substitute showed a comparable clinical performance to nanohybrid resin composite incrementation. Bulk fill fiber reinforced resin composite is an efficient alternative in restoration of deep proximal cavities in posterior teeth. Further long-term studies are necessary to confirm these results.