歯肉炎患者における新規口腔洗浄剤の有効性を評価するための無作為化比較試験

A randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of a novel mouth rinse in patients with gingivitis.

抄録

背景:

この単施設ランダム化比較試験は、歯科予防後の歯肉炎患者において、歯肉縁上プラークおよび歯肉縁上マイクロバイオームの再蓄積を予防する、塩化セチルピリジニウム（CPC）とエッセンシャルオイルを組み合わせた新規のバイオフィルム破壊性洗口液の有効性を検討することを目的とした。

BACKGROUND: This single-center, randomized controlled trial aimed to determine the effectiveness of a novel, biofilm-disrupting, mouth rinse that combines Cetylpyridinium chloride (CPC) and essential oils in preventing re-accumulation of supragingival plaque and supragingival microbiome in patients with gingivitis after dental prophylaxis.

方法:

18名の参加者を、歯科予防後12週間、1日2回試験用洗口液（59名）またはキャリアリンス対照（59名）を投与する群に1：1の割合で無作為に割り付けた。

METHODS: One hundred eighteen participants were randomly assigned in a 1:1 ratio to receive twice-daily test mouth rinse (59) or carrier rinse control (59) for 12 weeks after dental prophylaxis.

結果:

介入を完了した患者を含むper-protocol解析では、治療群（39例）は対照群（41例；p=0.022）と比較して6週後および12週後の歯肉縁上プラークスコアが有意に低かった。歯肉炎スコアは両群とも同程度の改善を示したが、出血スコアやプロービングデプスについては両群とも改善を認めなかった。38例（29％）の患者は、追跡不能（17例）または割り付けられた介入の早期中止（21例）により試験を完了しなかった。マイクロバイオームシークエンシングにより、治療用洗浄液が歯肉縁上プラークマイクロバイオームコンソーシアムの豊富で優勢なメンバーを有意に減少させることが示された。

RESULTS: In a per-protocol analysis that included patients who completed the intervention, the treatment group (39) had significantly lower supragingival plaque scores at 6 and 12 weeks compared to the control group (41; p = 0.022). Both groups showed similar improvement in gingivitis score, but neither group had improvement in bleeding score or probing depth. Thirty-eight (29%) patients did not complete the study due to loss of follow-up (17) or early discontinuation of the assigned intervention (21). Microbiome sequencing showed that the treatment rinse significantly depleted abundant and prevalent members of the supragingival plaque microbiome consortium.

結論:

歯肉炎患者において、新規の洗口液は、歯肉縁上プラークマイクロバイオームを枯渇させることにより、歯科予防後の歯肉縁上プラークの再蓄積を有意に減少させた。しかしながら、この洗口液の長期的な使用は、副作用によって制限される可能性がある（ClinicalTrials.gov番号、NCT03154021）。

CONCLUSIONS: Among patients with gingivitis, the novel mouth rinse significantly reduced re-accumulation of supragingival plaque following dental prophylaxis by depleting supragingival plaque microbiome. However, long-term adherence to the rinse may be limited by adverse effects ( ClinicalTrials.gov number, NCT03154021).